FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

LAMIVUDINA, ZIDOVUDINA

MAH:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

ATC_code:

ANTIVIROTICOS

INN:

LAMIVUDINE, ZIDOVUDINE

therapeutic_area:

ANTIVIROTICOS

leaflet_short:

(150+ 300) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1103901460016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (150+ 300) MG COM REV CX FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1103901460040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2000-01-28

PIL

FURP-
LAMIVUDINA+ ZIDOVUDINA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG + 300 MG
FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA_COM REV_BPAC_REV07 1
BULA PARA O PACIENTE
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA 150 MG + 300 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
lamivudina + zidovudina
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido

Frasco com 60 comprimidos de 150 mg de lamivudina + 300 mg de
zidovudina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 150 mg de lamivudina + 300 mg de
zidovudina.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, opadry white YS-
1-7003 (composto por uma mistura de hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol e polissorbato 80).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA é usada, em terapia combinada
antirretroviral, no tratamento de infecções
causadas por HIV em pacientes que pesam pelo menos 14 kg.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA pertence a um grupo de medicamentos
antivirais, também conhecidos como
antirretrovirais chamados de inibidores da transcriptase reversa
análogos de nucleosídeos (ITRN). São usados para
tratar infecções causadas pelo vírus da imunodeficiência humana
(HIV).
FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA reduz a quantidade de HIV no seu corpo,
mantendo níveis baixos desse vírus,
e também aumenta a contagem de células CD
4
. Essas células fazem parte de um dos tipos de glóbulos brancos do
sangue e desempenham papel importante na defesa e na manutenção do
sistema imunológico, bem como no combate às
infecções. Lamivudina + zidovudina demonstrou reduzir bastante o
risco de progressão da doença provocada pelo HIV.
A resposta ao tratamento, porém, varia conforme o paciente. O médico
vai monitorar a eficácia do seu tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não faça uso deste medicamento caso você:
- seja alérgico

SPC

FURP-
LAMIVUDINA+ ZIDOVUDINA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG + 300 MG
FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA_COM REV_BPROF_REV07
1
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA 150 MG + 300 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
lamivudina + zidovudina
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido

Frasco com 60 comprimidos de 150 mg de lamivudina + 300 mg de
zidovudina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 150 mg de lamivudina + 300 mg de
zidovudina.
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício, estearato de magnésio, opadry white YS-
1-7003 (composto por uma mistura de hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol e polissorbato 80).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FURP-LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA é indicada para tratamento da infecção
por HIV.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A lamivudina + zidovudina
reduziu em 50% a quantificação sérica do RNA-HIV de 94% dos
pacientes.
Referência: ERON, JJ, et al. Treatment with lamivudine, zidovudine,
or both in HIV-positive patients with 200 to 500
CD4+ cells per cubic millimeter. North American HIV Working Party. N
Engl J Med, 333(25): 1662-1669, 1995.
_The Antiretroviral Pregnancy Registry_
O
_Antiretroviral Pregnancy Registry _
recebeu relatos prospectivos de mais de 11.000 casos de exposição à
lamivudina
durante a gravidez que resultaram em bebês nascidos com vida. Estes
compreendem mais de 4.500 exposições durante o
primeiro trimestre e mais de 7.200 exposições durante o
segundo/terceiro
trimestre e incluíram 143 e 207 deficiências
congênitas, respectivamente. A prevalência (IC 95%) das
deficiências congênitas no primeiro trimestre foi de
3,1% (2,6;
3,7%) e no segundo/terceiro trimestre de 2,9% (2,5; 3,3%).
O
_Antiretroviral Pregnancy Registry _
recebeu relatórios de mais de 13.000 casos de exposição à
zidovudina durante a
gravidez que resultaram em bebês
nascidos com vida. Estes compreendem mai