FUNGICONAZOL 400

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

ketoconazolo

MAH:

LE VET BEHEER B.V.

ATC_code:

QJ02AB02

INN:

ketoconazole

composition:

ketoconazolo - 400 MILLIGRAMMO (I), ketoconazolo - 400 mg

units_in_package:

Scatola con 50 compresse-non commercializzato, Scatola con 100 compresse-non commercializzato, Scatola con 10 compresse, Scatola

prescription_type:

Ricetta ripetibile

therapeutic_area:

KETOCONAZOLE

leaflet_short:

CANI - CANI - USO ORALE

PIL

.............
FUNGICONAZOL 400 MG
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE
Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Paesi Bassi
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fungiconazol 400 mg compresse per cani
Ketoconazolo
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Ketoconazolo 400 mg
Compresse aromatizzate rotonde di colore marrone, punteggiate,
divisibili in metà e
in quarti uguali.
INDICAZIONI
Trattamento di infezioni fungine causate da:
- _Microsporum canis_,
- _Microsporum gypseum_,
- _Trichophyton mentagrophytes_.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con insufficienza epatica.
Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota al principio
attivo o ad uno degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
In rari casi possono essere osservati sintomi neurologici - apatia,
atassia, tremori (il cane può cioè
sembrare passivo, incapace di mantenere la stazione quadrupedale e/o
può avere spasmi muscolari) -,
epatotossicità (danni al fegato), vomito, anoressia (grave mancanza
di appetito) e/o diarrea a dosi
standard.
Il ketoconazolo possiede effetti antiandrogeni e antiglucocorticoidi;
inibisce la conversione del
colesterolo in ormoni steroidi, quali il testosterone e il cortisolo,
in modo dose- e tempo-dipendente.
Per gli effetti nei cani maschi in riproduzione, vedere anche il
paragrafo ‘Avvertenze Speciali’.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
POSOLOGIA, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
10 mg di ketoconazolo per kg di peso corporeo al giorno, tramite
somministrazione orale,
corrispondenti a 1 compressa per 40 kg di peso corporeo al giorno.
Si raccomanda di eseguire un esame micologico sull’animale una volta
al mese durante il trattame

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fungiconazol 400 mg compresse per cani
Canizol vet 400 mg tablets for dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV,
PL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoconazolo
400 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse aromatizzate rotonde di colore marrone, punteggiate,
quadrisecabili.
Le compresse possono essere divise in due e quattro parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento di dermatomicosi causate dai seguenti dermatofiti:_ _
-
_Microsporum canis, _
-
_Microsporum gypseum, _
-
_Trichophyton mentagrophytes. _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con insufficienza epatica.
Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota al principio
attivo o ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il trattamento con ketoconazolo riduce le concentrazioni di
testosterone e aumenta le concentrazioni di
progesterone; nei cani maschi può influire sull'efficacia della
riproduzione nel corso del trattamento e
per alcune settimane successive alla sua interruzione.
Anche se raramente, l'uso ripetuto di ketoconazolo può indurre
reattività crociata con altri derivati
azolici.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il trattamento di dermatofitosi non dovrebbe limitarsi alla cura
dell'animale o degli animali infetti. Si
raccomanda di includere anche la disinfezione dell'ambiente, poiché
le spore possono sopravvivere a
lungo nell'ambiente. Altre misure, quali il frequente utilizzo
dell'aspirapolvere, la disinfezione degli
apparecchi di toelettatura e l'eliminazione di tutto il materiale
potenzialmente contaminato che non
può essere disinfettato, ridurranno al minimo il rischio di
re-infezione o diffusione dell'infez