FULVESTRANT INJECTION SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

FULVESTRANT

Հասանելի է:

FORMATIVE PHARMA INC.

ATC կոդը:

L02BA03

INN (Միջազգային անվանումը):

FULVESTRANT

Դոզան:

50MG

Դեղագործական ձեւ:

SOLUTION

Կազմը:

FULVESTRANT 50MG

Կառավարման երթուղին:

INTRAMUSCULAR

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0149744001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-10-13

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 of 41
PRODUCT MONOGRAPH
PR
FULVESTRANT INJECTION
50 mg / mL
Nonagonist Estrogen Receptor Antagonist
FORMATIVE PHARMA INC.
4145 North Service Road, Suite 200
Burlington, Ontario, L7L 6A3
Date of Revision:
September 18, 2023
Submission Control No: 275054
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
6
DRUG
INTERACTIONS................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
14
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 17
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................................
21
CLINICAL TRIALS
.......................................................................................................
21
DETAILED PHARMACOLOGY
..................................................................................
35
TOXICOLOGY
........