Երկիր: Շվեյցարիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Pfizer AG
J07BA01
Suspension zur intramuskulären Injektion
B
1979-08-06
FACHINFORMATION FSME-Immun® CC Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Virus FSME inactivatum (Stamm Neudörfl). Adjuvans: Aluminii hydroxidum. Hilfsstoffe: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, saccharum, aqua ad injectabilia. Rückstände (in Spuren) aus dem Herstellungsprozess: Formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Eine Fertigspritze zu 0.5 ml (= 1 Einzeldosis) enthält Inaktiviertes Frühsommer-Meningoenzephalitis Virus1,2 (Stamm Neudörfl) 2.4 µg. 1 Stamm Neudörfl, Wirtssystem für die Virusvermehrung: Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF Zellen). 2 adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (0.35 mg Al3+). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten FSME-Immun CC dient zur aktiven (prophylaktischen) Immunisierung gegen die durch Zecken übertragene Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr, die sich dauernd oder vorübergehend in FSME-Endemiegebieten (v.a. Wald und Unterholz) aufhalten. Hinsichtlich der Notwendigkeit, der Nutzen/Risiko-Abwägung, des Zeitpunktes und der Intervalle der Impfung wird auf die offizielle Impfempfehlung verwiesen. Impfempfehlungen, gemäss dem aktuellen Schweizerischen Impfplan sind zu beachten. Dosierung/Anwendung Dosierung Übersicht Impfschema (für Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 16. Lebensjahr) Grundimmunisierung * Dosis Zeitpunkt konventionelles Schema Zeitpunkt Schnellimmunisierung 1. Teilimpfung 0.5 ml i.m. - - 2. Teilimpfung 0.5 ml i.m. 1-3 Monate nach der 1. Teilimpfung 14 Tage nach der 1. Teilimpfung 3. Teilimpfung 0.5 ml i.m. 5-12 Monate nach der 2. Teilimpfung 5-12 Monate nach der 2. Teilimpfung Auffrischung (Booster)** Dosis Zeitpunkt konventionelles Schema Zeitpunkt Schnellimmunisierung 1. Auffrischungsimpfung Personen 16- 49 Jahre 0.5 ml i.m. 3 Jahre nach der letzten Impfung 3 Jahre nach der letzten Impfung Alle weiteren Auffrischungsi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը