FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

ergocalciférol

MAH:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

INN:

ergocalciferol

dosage:

1000 Ul

pharmaceutical_form:

solution

composition:

composition pour une ampoule de 5 ml > ergocalciférol : 1000 Ul > gluconate de calcium : 129,000 mg > calcium (lactate de) pentahydraté : 36,800 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

20 ampoule(s) en verre brun de 5 ml

therapeutic_area:

VITAMINE D, (A appareil digestif et métabolisme)

leaflet_short:

342 271-8 ou 34009 342 271 8 9 - 20 ampoule(s) en verre brun de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2010;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

1997-01-23

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
Dénomination du médicament
FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule
ERGOCALCIFÉROL, GLUCONATE DE CALCIUM, LACTATE DE CALCIUM
PENTAHYDRATÉ.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FRUBIOSE
VITAMINE D 1000 UI,
solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VITAMINE D
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation
osseuse du calcium.
Il est indiqué dans la prévention et le traitement des carences en
vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FRUBIOSE
VITAMINE D 1000 UI,
solution buvable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de p

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FRUBIOSE VITAMINE D 1000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ergocalciférol
...................................................................................................................................
1000 UI
Gluconate de calcium
.................................................................................................................
129,000 mg
Lactate de calcium pentahydraté
...................................................................................................
36,800 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
1 ampoule contient 16 mg de calcium ou 0,41 mmol de calcium-élément.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 ampoule contient 1000 UI de vitamine D2.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Diluer le contenu de l'ampoule dans de l'eau, du lait ou du jus de
fruit.
PRÉVENTION DE LA CARENCE EN VITAMINE D
Il est généralement admis que la prophylaxie de la carence en
vitamine D doit être:
·
systématique:
o
chez le nouveau-né et le nourrisson,
o
chez la femme enceinte (dernier trimestre) et la femme allaitant, à
la fin de l'hiver et au printemps,
o
chez le sujet âgé,
o
éventuellement chez l'enfant et l'adolescent si l'exposition solaire
est insuffisante.
·
dans les conditions suivantes:
·
non exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec:
o
régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium,
végétarien,...),
o
ou pathologie dermatologique étendue,
o
ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre,...),
·
sujets sous anticonvulsivants (barbituriques, phénytoines,
primidone),
·
sujets recevant une corticothérapie au long cours,
·
pathologies digestives (malabsorptions intestinales et mucoviscidose),
·
insuffisance h