Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
12-11-2020
SPC SPC (SPC)
12-11-2020
PAR PAR (PAR)
12-11-2020

active_ingredient:

afoxolaner

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QP53BE01

INN:

afoxolaner

therapeutic_group:

Кучета

therapeutic_area:

Ектопаразитициди за системна употреба

therapeutic_indication:

Лечение бълхи (Ctenocephalides Фелиз и C. канис) паразитози. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (FAD). Лечение на кърлеж (Dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, Rhipicephalus sanguineus) паразитози. Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от Sarcoptes VAR. Голямо Куче).

leaflet_short:

Revision: 3

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2019-05-20

PIL

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
FRONTPRO 11 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
2–4 KG
FRONTPRO 28 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>4–10 KG
FRONTPRO 68 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–25 KG
FRONTPRO 136 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>25–50
KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
FRONTPRO 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
(2–4 kg)
FRONTPRO 28 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>4–10 kg)
FRONTPRO 68 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>10–25 kg)
FRONTPRO 136 mg таблетки за дъвчене за кучета
(>25–50 kg)
аfoxolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета >4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета >25–50 kg
136
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, табле
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
FRONTPRO 11 mg таблетки за дъвчене за кучета
2–4 kg
FRONTPRO 28 mg таблетки за дъвчене за кучета>
4–10 kg
FRONTPRO 68 mg таблетки за дъвчене за кучета>
10–25 kg
FRONTPRO 136 mg таблетки за дъвчене за
кучета> 25–50 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
FRONTPRO
AFOXOLANER (MG)
таблетки за дъвчене за кучета 2–4 kg
11.3
таблетки за дъвчене за кучета> 4–10 kg
28.3
таблетки за дъвчене за кучета >10–25 kg
68
таблетки за дъвчене за кучета> 25–50 kg
136
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Многоцветни, с червени до червено
кафяви петна, кръгло оформени
(таблетки за кучета 2–4 kg)
или правоъгълни (таблетки за кучета >
4–10 kg, таблетки за кучета > 10–25 kg и
таблетки за
кучета > 25–50 kg).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране при опаразитяване на кучета
с бълхи (_Ctenocephalides felis_ и _C. canis_) в
продължение
на 5 седмици. Продуктът може да се
използва като част от стратегията за
лечение и контрол на

                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL իսպաներեն 12-11-2020
SPC SPC իսպաներեն 12-11-2020
PAR PAR իսպաներեն 12-11-2020
PIL PIL չեխերեն 12-11-2020
SPC SPC չեխերեն 12-11-2020
PAR PAR չեխերեն 12-11-2020
PIL PIL դանիերեն 12-11-2020
SPC SPC դանիերեն 12-11-2020
PAR PAR դանիերեն 12-11-2020
PIL PIL գերմաներեն 12-11-2020
SPC SPC գերմաներեն 12-11-2020
PAR PAR գերմաներեն 12-11-2020
PIL PIL էստոներեն 12-11-2020
SPC SPC էստոներեն 12-11-2020
PAR PAR էստոներեն 12-11-2020
PIL PIL հունարեն 12-11-2020
SPC SPC հունարեն 12-11-2020
PAR PAR հունարեն 12-11-2020
PIL PIL անգլերեն 12-11-2020
SPC SPC անգլերեն 12-11-2020
PAR PAR անգլերեն 12-11-2020
PIL PIL ֆրանսերեն 12-11-2020
SPC SPC ֆրանսերեն 12-11-2020
PAR PAR ֆրանսերեն 12-11-2020
PIL PIL իտալերեն 12-11-2020
SPC SPC իտալերեն 12-11-2020
PAR PAR իտալերեն 12-11-2020
PIL PIL լատվիերեն 12-11-2020
SPC SPC լատվիերեն 12-11-2020
PAR PAR լատվիերեն 12-11-2020
PIL PIL լիտվերեն 12-11-2020
SPC SPC լիտվերեն 12-11-2020
PAR PAR լիտվերեն 12-11-2020
PIL PIL հունգարերեն 12-11-2020
SPC SPC հունգարերեն 12-11-2020
PAR PAR հունգարերեն 12-11-2020
PIL PIL մալթերեն 12-11-2020
SPC SPC մալթերեն 12-11-2020
PAR PAR մալթերեն 12-11-2020
PIL PIL հոլանդերեն 12-11-2020
SPC SPC հոլանդերեն 12-11-2020
PAR PAR հոլանդերեն 12-11-2020
PIL PIL լեհերեն 12-11-2020
SPC SPC լեհերեն 12-11-2020
PAR PAR լեհերեն 12-11-2020
PIL PIL պորտուգալերեն 12-11-2020
SPC SPC պորտուգալերեն 12-11-2020
PAR PAR պորտուգալերեն 12-11-2020
PIL PIL ռումիներեն 12-11-2020
SPC SPC ռումիներեն 12-11-2020
PAR PAR ռումիներեն 12-11-2020
PIL PIL սլովակերեն 12-11-2020
SPC SPC սլովակերեն 12-11-2020
PAR PAR սլովակերեն 12-11-2020
PIL PIL սլովեներեն 12-11-2020
SPC SPC սլովեներեն 12-11-2020
PAR PAR սլովեներեն 12-11-2020
PIL PIL ֆիններեն 12-11-2020
SPC SPC ֆիններեն 12-11-2020
PAR PAR ֆիններեն 12-11-2020
PIL PIL շվեդերեն 12-11-2020
SPC SPC շվեդերեն 12-11-2020
PAR PAR շվեդերեն 12-11-2020
PIL PIL Նորվեգերեն 12-11-2020
SPC SPC Նորվեգերեն 12-11-2020
PIL PIL իսլանդերեն 12-11-2020
SPC SPC իսլանդերեն 12-11-2020
PIL PIL խորվաթերեն 12-11-2020
SPC SPC խորվաթերեն 12-11-2020
PAR PAR խորվաթերեն 12-11-2020