Country: Բելգիա
language: հոլանդերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methopreen 361,8 mg/4,02 ml; Fiprinil 402 mg/4,02 ml
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QP53AX65
Fipronil; Methoprene
10 % w/v - 9 % w/v
Spot-on oplossing
Fiprinil 100 mg/ml; Methopreen 90 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Fipronil, combinations
CTI-code: 576924-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 576924-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260942-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 4.02 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103007807 - CNK-code: 2128890 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 576924-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260942-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260942-03 - De grootte van de verpakking: 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 260942-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 576924-01 - De grootte van de verpakking: 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-03-08
Bijsluiter – NL versie FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND XL BIJSLUITER FRONTLINE COMBO SPOT-ON HOND XL 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Arnaud Fraiteurlaan 15-23 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 chemin du Calquet 31300 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE COMBO SPOT-ON HOND XL Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Frontline Combo Spot-On Hond XL, een helder amberkleurige oplossing, bevat: Fipronil 402,00 mg (S)-Methopreen 361,80 mg Butylhydroxyanisol (E320) 0,80 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,40 mg Excipiens q.s 4,02 ml 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van besmettingen met vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.): De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedurende 8 weken na toediening. - Behandeling van besmettingen met teken ( _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor_ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ): Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken tegen teken (gebaseerd op experimentele gegevens). - Behandeling van besmettingen met bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). 5. CONTRA-INDICATIE(S) In afwezigheid van beschikbare read_full_document
SKP – NL versie FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND XL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE COMBO SPOT-ON HOND XL 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pipet van 4,02 ml bevat: Fipronil............................................................................................402,00 mg (S)-Methopreen................................................................................361,80 mg Butylhydroxyanisol (E320)..................................................................0,80 mg Butylhydroxytolueen (E321)................................................................0,40 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Helder amberkleurige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van honden van meer dan 40 kg lichaamsgewicht: - Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen. - Behandeling van besmettingen met vlooien ( _Ctenocephalides_ spp.). De insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen vlooien gedurende 8 weken na toediening. - Behandeling van besmettingen met teken ( _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_ ). Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 4 weken tegen teken. - Behandeling van besmettingen met bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken oud read_full_document