Երկիր: Հունաստան
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR
ITF HELLAS A.E.
J01CR02
(125+31.25)MG/5ML
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
_ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/2_ _(24α)_ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός www.eof.gr ΟΡΘΉ ΕΠΑΝΆΛΗΨΗ 12-2-2007 Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων ΑΘΗΝΑ, 16-1-2007 Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 3071 Τηλέφωνο: 210-6507200 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό ΑΜΟXICILLIN+CLAVULANIC ACID. ΄Έχοντες υπόψη: α) Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 83657/2005 “Περι εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση”, β) Την υπ’ αριθμ.: 2044/13-1-2005 Απόφαση Προέδρου ΔΣ/ΕΟΦ (ΦΕΚ.75/24-1-2005) ‘’Περί μεταβίβασης αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του ΕΟΦ’’, γ) Τη Γνωμάτευση του Δευτεροβάθμιου Επιστημονικού Συμβουλίου αρ. Δ-2/8-9-2006 δ) Την Απόφαση του ΔΣ/ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը