FRIRESP 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

MAH:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

ATC_code:

R01AA05

INN:

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

dosage:

0,5 mg/ml

pharmaceutical_form:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

composition:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

administration_route:

VÍA NASAL

therapeutic_area:

Oximetazolina

leaflet_short:

FRIRESP 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml Revocado 13/09/2016

authorization_status:

Anulado

PIL

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO -
FRIRESP 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Oximetazolina, hidrocloruro
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IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días de
tratamiento, debe consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FRIRESP 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal y
para qué se utiliza
2. Antes de usar FRIRESP 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
3. Cómo usar FRIRESP 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FRIRESP 0,5 mg/ml solución para pulverización
nasal
6. Información adicional
1.
QUÉ ES FRIRESP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. La oximetazolina,
administrada por la nariz, produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, descongestionando
la mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión
nasal.
2.
ANTES DE USAR FRIRESP
NO USE FRIRESP
- Si es alérgico (hipersensible) a la oximetazolina, a otros
descongestivos nasales o a cualquiera de los
demás componentes (excipientes) del medicamento.
- Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha
sufrido alguna i

SPC

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- FICHA TÉCNICA PROPUESTA -
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRIRESP 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene
Oximetazolina hidrocloruro .................................... 0,5 mg
Excipientes:
Cloruro de benzalconio……..………..0,10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución acuosa clara e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 6 años: realizar 2 ó 3 aplicaciones en
cada fosa nasal, máximo 2 veces al día
(por la mañana y por la noche).
Población pediátrica
Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta
población, ver Sección 4.4.
Forma de administración
Vía nasal.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la nariz.
Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño
limpio y húmedo antes de cerrar el
envase.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 3 días de
tratamiento, se deberá suprimir y evaluar la
situación clínica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Hipersensibilidad al principio activo oximetazolina, a otros
descongestivos adrenérgicos, o a algunos de
los excipientes.
Pacientes a los que se les ha practicado una hiperfisectomía
transesfenoidal o algún tipo de cirugía con
exposición de la duramadre
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En los pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensión,
diabetes, enfermedades del tiroides o
hipertrofia prostática se debe realizar una evaluación