FRAXIPARINE 5700IU AXa/0.6ML SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED SYRINGE

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

NADROPARIN CALCIUM

MAH:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

ATC_code:

B01AB06

INN:

NADROPARIN

dosage:

5700IU AXa/0.6ML

pharmaceutical_form:

SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED SYRINGE

composition:

NADROPARIN CALCIUM (8000001450) 5700IU AXa

administration_route:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ; INTRAVASCULAR USE

prescription_type:

Εθνική Διαδικασία

therapeutic_area:

NADROPARIN

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 PRE-FILLED SYRINGES X 0.6ML (200052702) 2 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FRΑXIPARINE 5700 IU AXA/0,6 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ασβεστιούχος ναδροπαρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΠΟΛΛΈΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα Fraxiparine 0,6 ml
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το ενέσιμο διάλυμα
Fraxiparine 0,6 ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ενέσιμο
διάλυμα Fraxiparine 0,6 ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το ενέσιμο

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FRAXIPARINE 2850 IU AXa/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα
FRAXIPARINE 5700 IU AXa/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 9500 IU AXa ασβεστιούχου
ναδροπαρίνης.
-
Ενέσιμο διάλυμα FRAXIPARINE 0,3 ml, κάθε
προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 2850 IU AXa
ασβεστιούχου ναδροπαρίνης.
-
Ενέσιμο διάλυμα FRAXIPARINE 0,6 ml, κάθε
προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 5700 IU AXa
ασβεστιούχου ναδροπαρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες
σύριγγες για υποδόρια ένεση. Στη
θεραπεία της ασταθούς
στηθάγχης και του εμφράγματος του
μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q μπορεί, επίσης,
να χορηγηθεί
ενδοφλεβίως.
Κάθε σύριγγα περιέχει ένα διαυγές έως
ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ελαφρώς
κίτρινο ή ελαφρώς
καφέ ή ελαφρώς σκούρο κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Προφύλαξη θρομβοεμβολικών διαταραχών
στη γενική χειρουργική (FXP 0,3 ml) και
στην
ορθοπεδική χειρουργική (FXP 0,3 ml, FXP 0,6 ml).
•
Προφύλαξη της εν τω βάθει φλεβικής
θρόμβωσης σε μη χειρουργικούς
ακινητοποιημένους
ασθενείς, των οποίων η κατάσταση θα
μπορού�