Fosrenol 750 mg tyggetabletter

Երկիր: Դանիա

Լեզու: դանիերեն

Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lanthanumcarbonathydrat

Հասանելի է:

Orifarm A/S

ATC կոդը:

V03AE03

INN (Միջազգային անվանումը):

Lanthanum carbonate hydrate

Դոզան:

750 mg

Դեղագործական ձեւ:

tyggetabletter

Հաստատման ամսաթիվը:

2024-12-01

Ապրանքի հատկությունները

12. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOSRENOL, TYGGETABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
22710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fosrenol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder lanthanumcarbonathydrat svarende til 750
mg og 1000 mg
lanthanum.
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
750 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 1599 mg
dextrater, der indeholder
glucose.
1000 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 2132 mg
dextrater, der indeholder
glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fosrenol er indiceret til voksne patienter som fosfatbindemiddel ved
behandling af
hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse
eller CAPD. Fosrenol er
også indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk
nyresygdom, der ikke er i
dialyse, som har serumfosfatniveauer

1,78 mmol/l, og hvor en diæt med lavt indhold af
fosfat ikke er tilstrækkelig til at kontrollere
serumfosfatniveauerne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Fosrenol er til oral anvendelse.
_dk_hum_70735_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Tabletterne skal tygges helt og må ikke sluges hele. Tabletterne kan
knuses, så de er nemmere
at tygge. Hvor Fosrenol oralt pulver er tilgængeligt, kan det
erstatte tyggetabletter hos
patienter, der har svært ved at tygge tabletterne (se punkt 4.4).
_Voksne, inklusive ældre (>65 år)_
Fosrenol bør indtages sammen med eller straks efter føde med den
daglige dosis fordelt over
måltiderne. Patienter bør følge den anbefalede diætkost med
henblik på at regulere deres
fosfat- og væskeindtag. Fosrenol foreligger som en tyggetablet,
hvilket betyder, at der ikke er
behov for at indtage ekstra væske. Serumfosfatkoncentrationer bør
kontrolleres og Fosrenol