Fosrenol 1000 mg pulveris iekšķīgai lietošanai

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Lantāns

MAH:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Ireland

ATC_code:

V03AE03

INN:

Lanthanum

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

Pulveris iekšķīgai lietošanai

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany; Shire Pharmaceuticals Ltd., United Kingdom

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FOSRENOL 750 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
FOSRENOL 1000 MG PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_Lanthanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fosrenol un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fosrenol lietošanas
3.
Kā lietot Fosrenol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fosrenol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FOSRENOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Fosrenol lieto, lai pazeminātu fosfātu līmeni asinīs pieaugušiem
pacientiem ar hronisku nieru slimību.
Pacientiem ar nepietiekamu nieru darbību novēro nespēju kontrolēt
fosfātu līmeni asinīs. Tad fosfātu
līmenis asinīs paaugstinās (Jūsu ārsts to var dēvēt par
hiperfosfatēmiju).
Fosrenol ir zāles, kas mazina fosfātu uzsūkšanos organismā no
uztura, piesaistot tos Jūsu gremošanas
traktā. Ar Fosrenol saistīti fosfāti nevar uzsūkties caur zarnu
sieniņu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOSRENOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET FOSRENOL ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret lantāna karbonāta hidrātu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
•
ja Jums asinīs ir pārāk zems fosfātu līmenis (hipofosfatēmija).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Fosrenol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
ja Jūs zināt, ka Jums ir vai ir bijis
kaut ka

SPC

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
1
ZĀĻU
APRAKSTS
1.
ZĀĻU
NOSAUKUMS
Fosrenol 1000 mg pulveris iekšķīgai lietošanai.
2.
KVALITATĪVAIS
UN
KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Vienā paciņā ir 1000 mg lantāna (
_lanthanum_
) (lantāna karbonāta hidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Vienā paciņā ir arī 855,6 mg dekstrātu, kas satur glikozi.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU
FORMA
Pulveris iekšķīgai lietošanai.
Balts līdz pelēkbalts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ
INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fosrenol ir paredzēts kā fosfātus saistošs līdzeklis, ko lieto
hiperfosfatēmijas kontrolei hroniskas nieru
mazspējas pieaugušiem pacientiem hemodialīzes vai pastāvīgas
ambulatoras peritoneālās dialīzes
(PAPD) gadījumā. Fosrenol paredzēts arī pieaugušiem pacientiem ar
hronisku nieru slimību, kuriem
netiek veikta dialīze un kuru fosfātu līmenis serumā ir

1,78 mmol/l, un kuriem diēta ar mazu fosfātu
saturu nav pietiekama, lai kontrolētu fosfātu līmeni serumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Fosrenol ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Fosrenol pulveri iekšķīgai lietošanai ir paredzēts sajaukt ar
nelielu daudzumu mīksta ēdiena
(piemēram, ar ābolu biezeni vai kādu citu līdzīgu pārtikas
produktu) un lietot nekavējoties (15 minūšu
laikā). Paciņu drīkst atvērt tikai tieši pirms lietošanas. Pēc
sajaukšanas ar ēdienu Fosrenol pulveri
iekšķīgai lietošanai nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
Fosrenol pulveris iekšķīgai lietošanai ir
nešķīstošs, un pirms lietošanas tas nav jāizšķīdina
šķidrumā.
_Pieaugušie, arī gados vecāki cilvēki (> 65 gadi)_
Fosrenol jālieto ēšanas laikā vai tūlīt pēc ēšanas, dienas
devu sadalot starp ēdienreizēm. Pacientiem
jāievēro ieteiktā diēta, lai kontrolētu fosfātu un šķidruma
uzņemšanu. Fosrenol ir pieejams kā pulveris
iekšķīgai lietošanai, kas jāsajauc ar mīkstu ēdienu, tādēļ
nav jālieto papildu šķidrums. Jākontrolē
fosfātu l�