FOSINOPRIL ACTAVIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FOSINOPRIL SODICO

Հասանելի է:

Actavis Group Ptc Ehf

ATC կոդը:

C09AA09

INN (Միջազգային անվանումը):

FOSINOPRIL SODIUM

Կազմը:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON PREGELATINIZADO,DIBEHENATO DE GLICEROL

Թերապեւտիկ տարածք:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Fosinopril

Ապրանքի ամփոփագիր:

FOSINOPRIL ACTAVIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 28/01/2013 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado 17/12/2009 / Revocado 28/01/2013

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSINOPRIL ACTAVIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG
fosinopril sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fosinopril Actavis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Fosinopril Actavis
3.
Cómo tomar Fosinopril Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fosinopril Actavis
6.
Información adicional
_ _
1.
QUÉ ES FOSINOPRIL ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fosinopril
Actavis
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
inhibidores
de
la
ECA.
Fosinoprildisminuye la tensión arterial y reduce el trabajo de carga
del corazón en pacientes con
insuficiencia cardiaca.
Fosinopril Actavis se usa para el tratamiento de:
-
tensión arterial alta
-
insuficiencia cardíaca (cuando el corazón no puede bombear
suficiente cantidad sangre al
cuerpo).
2.
ANTES DE TOMAR FOSINOPRIL ACTAVIS
NO TOME FOSINOPRIL ACTAVIS
−
si es alérgico (hipersensible) a fosinopril, a otros inhibidores de
la ECA o a cualquiera de los
demás componentes (ver apartado 6 para mayor información sobre
excipientes).
−
si ha tenido previamente inflamación de las piernas, brazos, cara,
membranas mucosas o lengua
(angioedema), relacionados con el uso de inhibidores de la ECA o de
otros, por una causa
desconocida, o si algún familiar ha tenido angioedema (esta
enfermedad puede ser hereditaria).
−
si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar el uso de
Fosinopril Actavis al inicio del
embarazo – ver apartado Embarazo)
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FOSINOPRIL ACTAVIS
Consulte a su

Ապրանքի հատկությունները

1
FICHA TÉCNICA
_ _1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosinopril Actavis 5 mg comprimidos
Fosinopril Actavis 10 mg comprimidos EFG
Fosinopril Actavis 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido contiene 5 mg de fosinopril sódico.
Excipiente: Cada comprimido contiene 59 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 10 mg de fosinopril sódico.
Excipiente: Cada comprimido contiene 118 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 20 mg de fosinopril sódico.
Excipiente: Cada comprimido contiene 108 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Fosinopril Actavis 5 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, con la marca
“FL5” y de 6 mm de diámetro.
Fosinopril Actavis 10 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, con la marca
“FL10” y de 8 mm de diámetro.
Fosinopril Actavis 20 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, de color blanco a blanquecino, con la marca
“FL20” y de 8 mm de diámetro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fosinopril sódico debe administrarse vía oral en una dosis única
diaria. Al igual que ocurre con todos los
medicamentos que se toman una vez al día, debe tomarse,
aproximadamente, a la misma hora cada día. Los
alimentos no afectan a la absorción de fosinopril sódico.
La dosis debe individualizarse según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver sección
4.4).
_Hipertensión _
2
Fosinopril sódico puede utilizarse en monoterapia o en combinación
con otras clases de medicamentos
antihipertensivos.
_Pacientes hipertensos que no están siendo tratados con diuréticos _
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Los
pacientes con un sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activado (en concreto, hipertensi