Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium
UCB Pharma GmbH (3002761)
Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-01-23
1 Q:\Dynacil 5\Texte\FI SPC 25.04.2005.doc (Schw/me) Zulassungsverlängerung vom 10.03.2005 (Anpassung an BfArM-Mustertexte FI Fosinopril_oral_spcde_2004_09_10_000a, GI Fosinopril_oral_pal_2004_09_10_000) und Auflagenerfüllung vom 25.04.2005 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL dynacil® 5 mg dynacil® 10 mg dynacil® 20 mg Wirkstoff: Fosinopril-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _DYNACIL® 5 mg _ 1 Tablette enthält 5 mg Fosinopril. _DYNACIL® 10 mg _ 1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril. _DYNACIL® 20 mg _ 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril. Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM _DYNACIL® 5 mg _ Weiße, runde Tabletten mit gewölbter Ober- und Unterseite. Auf der Oberseite ist oben „D“ und unten die Stärke „5“ eingeprägt und auf der Unterseite ist „SP“ eingeprägt. _DYNACIL® 10 mg // DYNACIL® 20 mg _ Weiße, runde Tabletten mit gewölbter Ober- und Unterseite und Bruchrille auf der Unterseite. Auf der Oberseite ist oben „D“ und unten die Stärke „10“ bzw. „20“ eingeprägt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essenzielle Hypertonie Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika - und insbesondere bei schwerer Herzinsuffi- zienz auch zu Digitalis 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Hinweise _ Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen/Diarrhoe, Diuretika-Therapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit DYNACIL® 5 mg // DYNACIL® 10 mg // DYNACIL® 20 mg zu einem übermäßigen Blut- druckabfall kommen. Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel vor Beginn der Therapie mit DY- NACIL® 5 mg // DYNACIL® 10 mg // DYNACIL® 20 mg ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder ggf. abgesetzt werden. (Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist dies allerdings gegen das Risiko einer Volumenüberlas read_full_document