fosfato sódico de prednisolona

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Հասանելի է:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

ATC կոդը:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Միջազգային անվանումը):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Թերապեւտիկ տարածք:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP - 1071402720010 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1071402720029 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 COP - 1071402720037 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1071402720045 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1071402720053 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1071402720061 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-05-04

Տեղեկատվական թերթիկ

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Solução oral
3 mg/mL
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
60609.XXXX-R – fosfato sódico de prednisolona_Bula_Paciente
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.”
NOME GENÉRICO:
fosfato sódico de prednisolona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução oral
APRESENTAÇÃO
3 mg/mL – Cartucho com 1 frasco plástico âmbar 60 mL + copo
dosador
3 mg/mL – Cartucho com 1 frasco plástico âmbar 120 mL + copo
dosador
3 mg/mL – Caixa com 50 frasco plástico âmbar 60 mL + 50 copo
dosadores
3 mg/mL – Caixa com 50 frasco plástico âmbar 120 mL + 50 copo
dosadores
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
•
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução oral contém: fosfato sódico de
prednisolona*..............................................................................................................................................................4,02
mg*
*(equivalente a 3 mg de prednisolona)
Veículo
q.s.p......................................................................................................................................................................1
mL
(sorbitol 70%, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico, edetato dissódico diidratado,
metilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de
cereja, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
O fosfato sódico de prednisolona solução oral é indicado como
agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias
cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios
e/ou autoimunes, para o tratamento de condições
endócrinas (das glândulas) e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fosfato sódico de prednisolona solução oral é um medicamento à
base de prednisolona com propriedades predominantes
dos glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente

Ապրանքի հատկությունները

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Solução oral
3 mg/mL
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
60609.XXXX-R – bromidrato de fenoterol_Bula_Profissional
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.”
NOME GENÉRICO:
fosfato sódico de prednisolona
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução oral
APRESENTAÇÃO
3 mg/mL – Cartucho com 1 frasco plástico âmbar 60 mL + copo
dosador
3 mg/mL – Cartucho com 1 frasco plástico âmbar 120 mL + copo
dosador
3 mg/mL – Caixa com 50 frasco plástico âmbar 60 mL + 50 copo
dosadores
3 mg/mL – Caixa com 50 frasco plástico âmbar 120 mL + 50 copo
dosadores
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
•
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução oral contém: fosfato sódico de
prednisolona*..............................................................................................................................................................4,02
mg*
*(equivalente a 3 mg de prednisolona)
Veículo
q.s.p......................................................................................................................................................................1
mL
(sorbitol 70%, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico, edetato dissódico diidratado,
metilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de
cereja, água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato sódico de prednisolona solução oral é indicado como
agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias
cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios
e/ou autoimunes; para o tratamento de condições
endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos em algumas
neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona
são de primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser