fosfato sódico de prednisolona

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Հասանելի է:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC կոդը:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Միջազգային անվանումը):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Թերապեւտիկ տարածք:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + COP - 1039201880017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP - 1039201880025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + 50 COP - 1039201880033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1039201880041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP - 1039201880051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP - 1039201880068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-09-17

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

1
Bula do Profissional da Saúde
Bula_fosfato_sódico_de_prednisolona_3mg/mL Vitamedic 2020 - XXXXXX
– 10/20A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
fosfato sódico de prednisolona
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Solução Oral
3,0 mg/mL
2
Bula do Profissional da Saúde
Bula_fosfato_sódico_de_prednisolona_3mg/mL Vitamedic 2020 - XXXXXX
– 10/20A
fosfato sódico de prednisolona
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
3,0 mg/mL - Cartucho com 1 frasco plástico com 60 mL + 1 copo dosador
3,0 mg/mL - Cartucho com 1 frasco plástico com 120 mL + 1 copo
dosador
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
fosfato sódico de prednisolona (*equivale a 3 mg de
prednisolona).........................................................................4,02
mg*
Veículo q.s.p.
..................................................................................................................................................................1mL
(Sorbitol 70%, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de
cereja e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O fosfato sódico de prednisolona solução oral é indicado como
agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias
cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios
e/ou autoimunes; para o tratamento de condições
endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos em algumas
neoplasias:
DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência
adrenocortical
primária
ou
secundária
(sendo
que
corticosteroides
naturais
como
cortisona
ou
hidrocortisona são de primeira escolha). Análogos sintéticos podem
ser utilizados em conjunto com mineralocorticoides,
quando necessário (na infância a suplementação de
mineralocorticoides é especialmente importante); hiperplasia adrenal
congênita; tireoidite não-supurativa; hipercalcemia associada ao