Երկիր: Բրազիլիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
Cancelado/Caduco
2005-08-22
Fosamax ® D (alendronato de sódio, MSD/colecalciferol) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Comprimidos 70 mg/2.800 UI 70 mg/5.600 UI Fosamax D_BU 04_032010_VP Página 1 de 5 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSAMAX ® D (ALENDRONATO DE SÓDIO, MSD/COLECALCIFEROL) APRESENTAÇÕES FOSAMAX ® D 70 mg/2.800 UI: caixas com 4 comprimidos. FOSAMAX ® D 70 mg/5.600 UI: caixas com 4 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de FOSAMAX ® D contém: INGREDIENTES ATIVOS : FOSAMAX ® D 70 mg/2.800 UI: 91,37 mg de alendronato de sódio (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) e 70 mcg de colecalciferol (2.800 UI de vitamina D 3 ). FOSAMAX ® D 70 mg/5.600 UI: 91,37 mg de alendronato de sódio (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) e 140 mcg de colecalciferol (5.600 UI de vitamina D 3 ). FOSAMAX ® D fornece as recomendações semanais de vitamina D. INGREDIENTES INATIVOS : celulose microcristalina, lactose, triglicérides de cadeia média, gelatina, croscarmelose sódica, sacarose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxitolueno butilado, amido modificado e silicato de alumínio sódico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Seu médico prescreveu FOSAMAX ® D para o tratamento da osteoporose e para ajudar a garantir que você receba quantidade suficiente de vitamina D. Este medicamento ajudará na prevenção da ocorrência de fraturas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O alendronato de FOSAMAX ® D pertence a uma classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos. FOSAMAX ® D ajuda na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas. A vitamina D é um nutriente essencial, necessário para absorção de cálcio e para a obtenção de ossos saudáveis. COMO O OSSO SE MANTÉM SAUDÁVEL? O osso sofre um processo normal de reconstrução que ocorre continuamente, em todo o esqueleto. Primeiro, o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabso Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Fosamax ® D (alendronato de sódio, MSD/colecalciferol) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Comprimidos 70 mg/2.800 UI 70 mg/5.600 UI Fosamax D_BU 04_032010_VP Página 1 de 10 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSAMAX ® D (ALENDRONATO DE SÓDIO, MSD/COLECALCIFEROL) APRESENTAÇÕES FOSAMAX ® D 70 mg/2800 UI: caixas com 4 comprimidos. FOSAMAX ® D 70 mg/5600 UI: caixas com 4 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de FOSAMAX ® D contém: INGREDIENTES ATIVOS : FOSAMAX ® D 70 mg/2800 UI: 91,37 mg de alendronato de sódio (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) e 70 mcg de colecalciferol (2.800 UI de vitamina D 3 ). FOSAMAX ® D 70 mg/5600 UI: 91,37 mg de alendronato de sódio (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) e 140 mcg de colecalciferol (5.600 UI de vitamina D 3 ). INGREDIENTES INATIVOS : celulose microcristalina, lactose, triglicérides de cadeia média, gelatina, croscarmelose sódica, sacarose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxitolueno butilado, amido modificado e silicato de alumínio sódico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FOSAMAX ® D é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para prevenir fraturas, inclusive aquelas do quadril e da coluna (fraturas vertebrais por compressão), e para ajudar a garantir uma ingestão adequada de vitamina D. FOSAMAX ® D é indicado para o tratamento da osteoporose em homens para prevenir fraturas e para reduzir o risco de deficiência de vitamina D. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE ESTUDOS COM FOSAMAX ® D O efeito de FOSAMAX ® D (alendronato 70 mg/vitamina D 3 2.800 UI) sobre o status de vitamina D foi demonstrado em um estudo multinacional, duplo-cego, de 15 semanas de duração, com 717 mulheres na pós-menopausa e homens com osteoporose (25-hidroxivitamina D sérica média no período basal: 22,2 ng/mL [56 nmol/L]; intervalo, 9-90 ng/mL [22,5-225 nmol/L]). Os pacientes receberam FOSAMAX ® D (70 mg/2.800 UI) (n= 350 mulhere Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը