Fortum 2 g

Country: Սլովակիա

language: սլովակերեն

source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

MAH:

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC_code:

J01DD02

administration_route:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

units_in_package:

plo jof 1x2 g (liek.inj.skl.)

prescription_type:

Viazaný na lekársky predpis

therapeutic_group:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

therapeutic_area:

Ceftazidím

leaflet_short:

plo jof 1x2 g (liek.inj.skl.)

authorization_status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

authorization_date:

1986-01-09

PIL

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FORTUM 500 MG
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK
FORTUM 1 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK
FORTUM 2 G
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK
ceftazidím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Fortum a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Fortum
3.
Ako sa Fortum podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Fortum
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FORTUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Fortum je antibiotikum používané u dospelých a detí (vrátane
novorodencov). Účinkuje tým, že zabíja
baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov
nazývaných _cefalosporíny._
FORTUM SA POUŽÍVA NA LIEČBU ZÁVAŽNÝCH BAKTERIÁLNYCH INFEKCIÍ:

pľúc alebo hrudníka,

pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich cystickou fibrózou,

mozgu (_meningitída_),

ucha,

močových ciest,

kože a mäkkých tkanív,

brucha a brušnej steny (_peritonitída_),

kostí a kĺbov.
Fortum možno použiť aj na:

prevenciu (zabránenie vzniku) infekcií počas operácie prostaty u
mužov,

liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (_neutropénia_),
ktorí majú horúčku z dôvodu
bakteriálnej infekcie.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO

SPC

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Fortum 500 mg
prášok na injekčný roztok
Fortum 1 g
prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Fortum 2 g
prášok na injekčný alebo infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Fortum 500 mg
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg ceftazidímu (vo forme
pentahydrátu) s uhličitanom sodným
(118 mg na gram ceftazidímu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá injekčná liekovka obsahuje 26 mg (1,15 mmol) sodíka na
injekčnú liekovku.
Fortum 1 g
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g ceftazidímu (vo forme
pentahydrátu) s uhličitanom sodným
(118 mg na gram ceftazidímu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá injekčná liekovka obsahuje 52 mg (2,3 mmol) sodíka na
injekčnú liekovku.
Fortum 2 g
Každá injekčná liekovka obsahuje 2 g ceftazidímu (vo forme
pentahydrátu) s uhličitanom sodným
(118 mg na gram ceftazidímu).
Pomocná látka so známym účinkom
Každá injekčná liekovka obsahuje 104 mg (4,6 mmol) sodíka na
injekčnú liekovku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Fortum 500
mg
Prášok na injekčný roztok
Injekčné liekovky obsahujúce sterilný prášok bielej až
krémovej farby.
Fortum 1
g
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Injekčné liekovky obsahujúce sterilný prášok bielej až
krémovej farby.
Fortum 2
g
Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Injekčné liekovky obsahujúce sterilný prášok bielej až
krémovej farby.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Fortum je indikovaný na liečbu infekcií uvedených nižšie u
dospelých a detí vrátane novorodencov
(od narodenia).

Nozokomiálna pneumónia

Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze

Bakteriálna meningitída

Chronický hnisavý zápal stredného ucha

Malígny zápal vonkajšieho ucha

Komplikované