Fortepen 0,4 Mega I.E. - Trockenstechampulle

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

Benzylpenicillin Natrium,Procain Benzylpenicillin

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

J01CE09

units_in_package:

1 Trockenstechampulle, Laufzeit: 60 Monate

therapeutic_area:

Benzylpenicillin-procai

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1.  
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Fortepen 0,4 Mega IE - Trockenstechampulle 

2.  
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Eine Trockenstechampulle enthält: 
Procain-Benzylpenicillin 
300.000 IE 
Natrium-Benzylpenicillin 
100.000 IE (entsprechend 0,17 mmol Natrium) 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3.  
DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 
Weißes bis cremefarbenes Pulver 
pH–Wert nach Rekonstitution: 5,0 – 7,5 

4.  
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Infektionen mit penicillinempfindlichen Erregern: 
-  Infektionen des oberen und unteren Respirationstraktes sowie des HNO-Bereiches:  

Angina, Scharlach, Otitis media, Sinusitis, Laryngitis, Bronchitis purulenta, Diphtherie; 
-  Infektionen der Haut und des Urogenitalbereiches: 

Erysipel, Spirochaetosen wie Syphilis, Pinta und Frambösie. 

Fortepen  ist  auch  zur  Behandlung  von  Patienten,  die  wegen  Erbrechens  keine  Oralpenicilline 
erhalten können, angezeigt. 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Dosierung 

Die Dosierung von Fortepen hängt von der Art und dem Schweregrad der Infektion ab. 

Erwachsene und Jugendliche: 
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung von Fortepen 4,0 - 8,0 Mega I.E./Tag, aufgeteilt auf 1 – 2 
Gaben. 

Kinder: 
Bei  Kindern  unter  12  Jahren  beträgt  die  Dosierung  20.000  -  50.000  I.E./kg  Körpergewicht/Tag, 
aufgeteilt auf 1-2 Gaben. 

Dauer der Anwendung 
Die  Behandlungsdauer  ist  vom  Ansprechen  der  Erreger  bzw.  dem  klinischen  Erscheinungsbild 
abhängig.  Sie  sollte  mindestens  2-3  Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus