FORTEO SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

TERIPARATIDE

Հասանելի է:

ELI LILLY CANADA INC

ATC կոդը:

H05AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

TERIPARATIDE

Դոզան:

250MCG

Դեղագործական ձեւ:

SOLUTION

Կազմը:

TERIPARATIDE 250MCG

Կառավարման երթուղին:

SUBCUTANEOUS

Միավորները փաթեթում:

3ML PEN

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

PARATHYROID AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0150152001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-06-03

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_ _
_Page 1 of 50 _
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
FORTEO
®
[teriparatide (rDNA origin) injection]
Sterile Solution
for Subcutaneous Injection
250 mcg/mL in 3 mL prefilled pen
250 mcg/mL in 2.4 mL prefilled pen
Bone Formation Agent
Eli Lilly Canada Inc.
Exchange Tower
130 King Street West, Suite 900
P.O. Box 73
Toronto, Ontario
M5X 1B1
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date of Approval
February 9, 2010
Revision Date
August 12, 2021
Submission
Control No: 242741
_ _
_ _
_Page 2 of 50 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................
3
DESCRIPTION
.............................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS...............................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.............................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................
12
OVERDOSAGE
..........................................................................................................
12
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY..........................................................
13
STORAGE AND STABILITY
.....................................................................................
17
INSTRUCTIONS FOR PEN
USE.................................................................................
17
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............