Fortekor Plus

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

υδροχλωρική βεναζεπρίλη, pimobendan

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QC09BX90

INN:

benazepril, pimobendan

therapeutic_group:

Σκύλοι

therapeutic_area:

Αναστολείς ΜΕΑ, συνδυασμοί

therapeutic_indication:

Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας λόγω κολποκοιλιακής βαλβίδας ανεπάρκεια ή διατατική μυοκαρδιοπάθεια σε σκύλους.

leaflet_short:

Revision: 4

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2015-09-08

PIL

16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
FORTEKOR PLUS ΔΙΣΚΊΑ 1,25 MG/2,5 MG ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
FORTEKOR PLUS ΔΙΣΚΊΑ 5 MG/10 MG ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FORTEKOR PLUS δισκία 1,25 mg/2,5 mg για σκύλους
FORTEKOR PLUS δισκία 5 mg/10 mg για σκύλους
πιμοβενδάνη/υδροχλωρική βεναζεπρίλη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
πΠιμοβενδάνη
υδροχλωρική
βεναζεπρίλη
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg δισκία
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg δισκία
5 mg
10 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
καφέ οξείδιο
του σιδήρου
E172
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg δισκία
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg δισκία
2 mg
Τα δισκία είναι δύο στρώσεων, ωοειδή,
λευκού και ανοιχτού καφέ χρώματος, και
μπορούν να
διαιρεθούν σε ίσα μέρη κατά μήκος της
γραμμής χάραξης.
18
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία της συμφορητικής
καρδιακής ανεπάρκειας λόγω
ανεπάρκ

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FORTEKOR PLUS δισκία 1,25 mg/2,5 mg για σκύλους
FORTEKOR PLUS δισκία 5 mg/10 mg για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
πιμοβενδάνη
υδροχλωρική
βεναζεπρίλη
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg δισκία
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg δισκία
5 mg
10 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
καφέ οξείδιο
του σιδήρου
(E172)
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg δισκία
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg δισκία
2 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Λευκά και ανοιχτά καφέ ωοειδή δισκία
δύο στρώσεων, χαραγμένα και στις δύο
πλευρές.
Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία της συμφορητικής
καρδιακής ανεπάρκειας λόγω
ανεπάρκειας των κολποκοιλιακών
βαλβίδων ή διατατικής
καρδιομυοπάθειας σε σκύλους. Το FORTEKOR
PLUS είναι ένας συνδυασμός
σταθερής δόσης και θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς των
οποίων τα κλινικά
συμπτώματα ελέγχονται επιτυχώς με
χορήγηση ίδιων δόσεων των επιμέρους
συστατικών
(πιμοβενδάνης και υδροχλ