Fortekor Flavour 5 mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Benazeprilhydrochlorid

MAH:

Elanco GmbH (4611456)

ATC_code:

QC09AA07

INN:

Benazepril hydrochloride

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

administration_route:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

therapeutic_group:

Katze; Hund

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2006-11-23

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FORTEKOR FLAVOUR 5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HER-
STELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid 5 mg
Beige, ovale Tablette mit Fleischgeschmack und mit Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(niedrigem Blutvolumen),
Hyponatriämie (niedrigen Natriumwerten) oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde Fortekor Flavour 5
mg in Doppelblindstudien
gut vertragen. Die Inzidenz der Nebenwirkungen war niedriger als bei
den mit Placebos behan-
delten Hunden. In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend
Erbrechen, Koordinati-
onsstörungen oder Müdigkeit beobachtet werden.
Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann Fortekor
Flavour 5 mg zu Be-
ginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Ein
leichter Anstieg der
Plasmakreatininkonzentration nach Gabe von ACE-Hemmern steht in
Zusammenhang mit der
Reduktion der glomerulären Hypertonie, die durch diese
Wirkstoffgruppe verursacht wird, und
ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Thera

SPC

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor Flavour 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Beige, ovaleTablette mit Fleischgeschmack und mit Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Hypotonie,
Hypovolämie,
Hyponatriämie
oder
akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
2
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während
klinischer
Studien
wurden
keine
nierentoxischen
Wirkungen
des
Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird
empfohlen,
analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung Harnstoff- und
Kreatininwerte
sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fortekor Flavour 5 mg wurde nicht
bei Hunden
und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Außer Reichweite von Tieren aufbewahren, um unbeabsichtigter Aufnahme
und
Überdosierung vorzubeugen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt
die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
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