Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Medical Valley Invest AB
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
Markedsført
2005-04-02
_Side 1 af 8 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FORMOTEROL MEDICAL VALLEY 12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER HÅRD KAPSEL FORMOTEROLFUMERAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse af Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel 3. Sådan skal De tage Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring af Formoterol Medical Valley12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE AF FORMOTEROL MEDICAL VALLEY 12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL Formoterol Medical Valley 12 mikrogram tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes selektive beta-2 adrenoreceptor agonister. Formoterol Medical Valley 12 mikrogram bruges til forebyggelse og behandling af bronkospasmer som følge af bronkial astma og kronisk bronkitis, med eller uden emfysem, såvel som bronkospasmer forårsaget af allergener, anstrengelse eller kulde. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE FORMOTEROL MEDICAL VALLEY 12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL _ _ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. _TAG IKKE FORMOTEROL MEDICAL VALLEY12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL: _ • Hvis De er allergisk (overfølsom) over for formoterol, beta 2 agonister generelt (s read_full_document
5. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FORMOTEROL ”MEDICAL VALLEY”, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL 0. D.SP.NR. 21437 1. LÆGEMIDLETS NAVN Formoterol ”Medical Valley” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 12,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende til 12 mikrogram formoterolfumarat. Hjælpestof: Lactosemonohydrat 23,99 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, hård kapsel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af bronkospasme hos patienter med obstruktive bronkopneumopatier såsom astma bronchiale og kronisk bronkitis med eller uden emfysem, såvel som af bronkospasme induceret af allergener, belastning eller kulde. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE KAPSLERNE ER KUN BEREGNET TIL INHALATION. Formoterols bronkodilaterende virkning er fortsat signifikant 12 timer efter inhalation. Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være tilstrækkelig til at kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både i løbet af dagen og om natten. _dk_hum_33757_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Voksne _Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser _ _med en reversibel komponent:_ Hvis det er nødvendigt at lindre eventuelle symptomer, kan der anvendes yderligere 1-2 kapsler per dag. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra dosering er nødvendig mere end 2 gange om ugen, bør lægen konsulteres og behandlingen revurderes, da der kan være tale om en forværring af tilstanden. _Profylakse ved anstrengelsesudløst bronkospasme eller før en uundgåelig eksponering for _ _et kendt allergen:_ Indholdet af 1 inhalationskapsel inhaleres 15 minutter før forventet aktivitet eller eksponering for allergenet. Hos voksne patienter med alvorlig astma kan 2 kapsler være nødvendigt. Børn fra 6 år _Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk obstruktive lungelidelser _ _med en reversibel komponent:_ Normal vedligeholdelsesdosi read_full_document