Forceris

Երկիր: Եվրոպական Միություն

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

η τολτραζουρίλη, σιδήρου (ΙΙΙ) ιόν

Հասանելի է:

CEVA Santé Animale

ATC կոդը:

QP51AJ51

INN (Միջազգային անվանումը):

toltrazuril, iron (III) ion

Թերապեւտիկ խումբ:

Χοίροι (χοιρίδια)

Թերապեւտիկ տարածք:

η τολτραζουρίλη, συνδυασμούς

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Για την ταυτόχρονη πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας και για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης (διάρροια), καθώς και μείωση ωοκυστική απέκκριση στα χοιρίδια σε αγροκτήματα με επιβεβαιωμένη ιστορία της κοκκιδίωσης που προκαλείται από την Cystoisospora suis.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Revision: 1

Լիազորման կարգավիճակը:

Εξουσιοδοτημένο

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-04-23

Տեղեկատվական թերթիկ

15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
FORCERIS 30 MG/ML + 133 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΧΟΙΡΊΔΙΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για
χοιρίδια
toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Toltrazuril
30,0 mg
Iron (III)
133,4 mg
(as gleptoferron)
355,2 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Phenol
6,4 mg
Σκούρο καφέ εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ταυτόχρονη πρόληψη της
σιδηροπενικής αναιμίας και των
κλινικών σημείων της κοκκιδίωσης
(διάρροια) καθώς και για τη μείωση
αποβολής ωοκύστεων, σε χοιρίδια
εκτροφών με επιβεβαιωμένο
ιστορικό κοκκιδίωσης προκαλούμενης
από
_Cystoisospora suis. _
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια
ύποπτα για έλλειψη βιταμίνης E και/ή
σεληνίου.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Έχουν πολύ σπάνια αναφερθεί θάνατοι
σε χοιρίδια με

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για
χοιρίδια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Toltrazuril
30,0 mg
Iron (III)
133,4 mg
(as gleptoferron)
355,2 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Phenol
6,4 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Σκούρο καφέ εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (χοιρίδια, 24 έως 96 ώρες μετά τη
γέννηση)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ταυτόχρονη πρόληψη της
σιδηροπενικής αναιμίας και των
κλινικών σημείων της κοκκιδίωσης
(διάρροια) καθώς και για τη μείωση
αποβολής ωοκύστεων, σε χοιρίδια
εκτροφών με επιβεβαιωμένο
ιστορικό κοκκιδίωσης προκαλούμενης
από
_Cystoisospora suis. _
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια
ύποπτα για έλλειψη βιταμίνης E και/ή
σεληνίου.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Όπως με κάθε αντιπαρασιτικό, συχνή και
επαναλαμβανόμενη χρήση
αντιπρωτοζωικών της ίδιας
ομάδας μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη
ανθεκτικότητας.
Συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος
σε όλα τα χοιρίδια μιας τοκ