Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
folna kiselina
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
B03BB01
folna kiselina
5mg
tableta
tableta; 5mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
JKL: 1061055
REGISTRACIJA
2021-04-07
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FOLNACID UNION ® , 5 MG, TABLETE folna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Folnacid UNION i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folnacid UNION 3. Kako se uzima lek Folnacid UNION 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Folnacid UNION 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FOLNACID UNION I ČEMU JE NAMENJEN Lek Folnacid UNION sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu koja pripada grupi B vitamina (vitamin B 9 ) i neophodna je za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih zrnaca. Folna kiselina se koristi: _za lečenje:_ - anemije prouzrokovane nedostatkom folata usled slabe ishrane (pothranjenosti), loše resorpcije hrane (kao što je kod celijakije (trajni poremećaj podnošenja glutena) ili kod poremećaja varenja zvanog „spru“) ili povećanih potreba organizma za folnom kiselinom (kao u trudnoći); _za prevenciju:_ - nedostatka folne kiseline koji izazivaju neki lekovi (npr. oni koji se koriste u terapiji epilepsije kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon), - nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom (oštećenjem crvenih krvnih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom, - oštećenja (defekta) neuralne cevi novorođenčeta (npr. spina bifida) kod žena koje planiraju trudnoću, a imaju utvrđene faktore rizika. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FOLNACID UNION LEK read_full_document
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Folnacid UNION ® , 5 mg, tablete INN: folna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline, u obliku folna kiselina, hidrata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete žute boje sa slabo primetnim tamno žutim mrljama, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Folna kiselina pripada grupi B vitamina i neophodna je za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih zrnaca. Folna kiselina se koristi za: 1. Terapiju megaloblastne anemije uzrokovane deficitom folata usled pothranjenosti, sindroma malapsorpcije (kao što je celijakija ili spru) i povećanih potreba za folnom kiselinom, kao npr. u trudnoći. Tablete folne kiseline ne treba uzimati kao monoterapiju u slučajevima nedijagnostikovane megaloblastne anemije (npr. kod dece, u slučaju perniciozne anemije ili makrocitne anemije nepoznate etiologije), osim ukoliko se primenjuju zajedno sa odgovarajućom količinom hidroksikobalamina. 2. Profilaksu deficita folne kiseline kod primene lekova koji mogu da prouzrokuju deficit folne kiseline (npr. fenitoin, fenobarbital i primidon) (videti odeljak 4.5). 3. Profilaksu deficita folne kiseline u hroničnim hemolitičnim stanjima ili kod bubrežne dijalize. 4. Prevenciju defekata neuralne cevi novorođenčeta, kod žena koje planiraju trudnoću, a imaju utvrđene faktore rizika (videti odeljak 4.6). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli (uključujući starije pacijente):_ _Terapija megaloblastne anemije nastale zbog deficita folata: _5 mg folne kiseline dnevno tokom 4 meseca, u slučajevima malapsorpcije, primenjuju se doze do 15 mg dnevno. 2 od 6 _Kod lekovima izazvanog deficita folata: _ 5 mg (jedna tableta) folne kiseline dnevno tokom 4 meseca; kod postojanja malapsorpcije, primenjuju se doze do 15 mg dnevn read_full_document