FODIER CREAM 0.1% W/W

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

MAH:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC_code:

D07AC14

INN:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

dosage:

0.1% W/W

pharmaceutical_form:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

composition:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE 1MG

administration_route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 47826/24-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802816303010 BTx1 TUBE x 15G 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802816303027 BTx1 TUBE x 20G 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802816303034 BTx1 TUBE x 50G 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
FODIER CREAM 0.1% W/W
METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας προσωπικά και
δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Fodier και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Fodier
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fodier
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Fodier
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FODIER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Fodier είναι ένα ισχυρό τοπικό
κορτι�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FODIER®
(Methylprednisolone aceponate)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Fodier 0.1% w/w κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κρέμας Fodier περιέχει 1 mg (0.1%)
methylprednisolone aceponate.
Έκδοχα
με
γνωστή
δράση:
Macrogol
glycerol
hydroxystearate,
Cetostearyl
alcohol
and
Butylhydroxytoluene (E321).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα (γαλάκτωμα έλαιο σε νερό, λευκή
ομοιογενής κρέμα)
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δερματίτις, ιδιαίτερα αλλεργικά
εκζέματα εξ’ επαφής, καθώς και
ψωρίαση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Fodier χρησιμοποιείται τοπικά και
εφαρμόζεται σε λεπτό στρώμα μία φορά
ημερησίως επάνω
στην πάσχουσα δερματική επιφάνεια και
επαλείφεται απαλά.
Η διάρκεια της χρήσης δεν πρέπει
γενικά να υπερβαίνει στους ενήλικες
τις 12 εβδομάδες.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια της
κρέμας Fodier σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4
μηνών.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
όταν το Fodier χορηγείται σε βρέφη,
παιδιά και εφήβους.
Γενικά, η διάρκεια χρήσης δεν πρέπει
να υπερβαίνει στα παιδιά τις 4
εβδομάδες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα τοπικά σκευάσματα
κορτικοσ