FLUZONE HIGH-DOSE QUADRIVALENT Suspension

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Hémagglutinine-souche A (H1N1); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémagglutinine-souche B (Victoria); Hémagglutinine-souche B (Yamagata)

Հասանելի է:

SANOFI PASTEUR LIMITED

ATC կոդը:

J07BB02

INN (Միջազգային անվանումը):

INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN

Դոզան:

60MCG; 60MCG; 60MCG; 60MCG

Դեղագործական ձեւ:

Suspension

Կազմը:

Hémagglutinine-souche A (H1N1) 60MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 60MCG; Hémagglutinine-souche B (Victoria) 60MCG; Hémagglutinine-souche B (Yamagata) 60MCG

Կառավարման երթուղին:

Intramusculaire

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Annexe D

Թերապեւտիկ տարածք:

VACCINES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0455410004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-06-16

Ապրանքի հատկությունները

SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
522 – FLUZONE
MD HAUTE DOSE QUADRIVALENT
_FLUZONE_
_MD _
_Haute Dose Quadrivalent _
(vaccin quadrivalent contre le virus de l’influenza des types A et B
(à virion fragmenté))
_ _
_Page 1 of 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
FLUZONE
MD
HAUTE DOSE QUADRIVALENT
VACCIN QUADRIVALENT CONTRE LE VIRUS DE L’INFLUENZA DES TYPES A ET B
(À VIRION FRAGMENTÉ)
Suspension pour injection intramusculaire
Agent d’immunisation active pour la prévention de la grippe
Code ATC : J07BB02
Saison 2022 - 2023
A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09 - souche analogue
(A/Victoria/2570/2019, IVR-215)
60 μg de HA
A/Darwin/9/2021 (H3N2) - souche analogue (A/Darwin/9/2021, SAN-
010)
60 μg de HA
B/Austria/1359417/2021- souche analogue (B/Michigan/01/2021, type
sauvage)
60 μg de HA
B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type
sauvage)
60 μg de HA
Sanofi Pasteur Limited
Toronto, Ontario, Canada
www.sanofi.ca
Date d’approbation
initiale
:
16 juin
2020
Date de révision
:
19
avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation
:
263421
SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
522 – FLUZONE
MD HAUTE DOSE QUADRIVALENT
_FLUZONE_
_MD _
_Haute Dose Quadrivalent _
(vaccin quadrivalent contre le virus de l’influenza des types A et B
(à virion fragmenté))
_ _
_Page 2 of 28_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................