Fluvoxamin-neuraxpharm 100 mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Fluvoxaminmaleat

MAH:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC_code:

N06AB08

INN:

Fluvoxaminmaleat

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 100 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN :08926079 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :08926085 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :08926091 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1998-02-27

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUVOXAMIN-NEURAXPHARM 100
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluvoxamin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvoxamin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Fluvoxamin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluvoxamin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUVOXAMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvoxamin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Es enthält den Wirkstoff Fluvoxamin.
Dieses ist ein
Antidepressivum und wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden
einer Major Depression) eingesetzt.
Fluvoxamin-neuraxpharm
kann
auch
zur
Behandlung
der
Zwangsstörung
(OCD)
eingesetzt werden.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXAMIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
FLUVOXAMIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fluvoxamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn
Sie
Arzneimittel
vom
Typ
Monoaminoxidase-Hemmer
(MAO-Hemmer)
einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben. Ihr

SPC

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluvoxamin-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Fluvoxamin-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
_Fluvoxamin-neuraxpharm 50 mg: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat.
_Fluvoxamin-neuraxpharm 100 mg: _
1 Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Fluvoxamin-neuraxpharm 50 mg: _
Weiße, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und Prägung
"FLM 50" auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Fluvoxamin-neuraxpharm 100 mg: _
Weiße, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und Prägung
"FLM 100" auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörungen („obsessive compulsive disorder“, OCD)
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Patienten sollten mit
50 oder 100 mg beginnen,
verabreicht als abendliche Einzeldosis. Die Dosis sollte innerhalb von
3 bis 4 Wochen nach
Einleitung
der
Behandlung
und
anschließend
je
nach
klinischem
Bedarf
überprüft
und
gegebenenfalls angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen das Risiko
von unerwünschten
Wirkungen erhöht sein kann, kann für manche Patienten eine
allmähliche Dosissteigerung bis
zu einer Höchstdosis von 300 mg täglich von Vorteil sein, wenn nach
einigen Wochen unter
der empfohlenen Dosis kein ausreichendes Ansprechen beobachtet wird
(siehe Abschnitt 5.1).
Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis verabreicht werden,
vorzugsweise abends.
Es wird empfohlen eine tägliche Gesamtdosis von über 150 mg in 2
oder 3 Einzeldosen zu
verabreichen. Dosisanpassungen sollten sorgsam - je nach individuellem
Bedarf des Patienten
-