FLUVASTATINA FARMALIDER 40 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

FLUVASTATINA SODICA

MAH:

FARMALIDER S.A.

ATC_code:

C10AA04

INN:

SODIUM FLUVASTATIN

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

CÁPSULA DURA

composition:

FLUVASTATINA SODICA 40 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Fluvastatina

leaflet_short:

FLUVASTATINA FARMALIDER 40 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Autorizado 12/05/2010 Comercializado - FLUVASTATINA FARMALIDER 40 mg CAPSULAS DURAS EFG, 490 cápsulas Autorizado 12/05/2010 No Comercializado

authorization_status:

Suspenso

authorization_date:

2010-05-12

PIL

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA FARMALIDER 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
(fluvastatina de sodio)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Fluvastatina Farmalider
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Fluvastatina Farmalider
3. Cómo tomar
Fluvastatina Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Fluvastatina Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Farmalider contiene el principio activo fluvastatina
sódica que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio._ _
_ _

Fluvastatina Farmalider
es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE
GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el
denominado colesterol “malo” o
LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del
corazón y accidente vascular
cerebral

en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.

en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
Su médico puede también recetar Farmalider para la prevención de
otros problemas cardiacos graves (p.ej.
un ataque car

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina FARMALIDER 20 mg cápsulas duras EFG
Fluvastatina FARMALIDER 40 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
_Fluvastatina FARMALIDER 20 mg cápsulas duras_
Una cápsula de Fluvastatina contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 20 mg fluvastatina
base.
_Fluvastatina FARMALIDER 40 mg cápsulas duras _
Una cápsula de Fluvastatina contiene 42,12 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 40 mg fluvastatina
base.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Fluvastatina FARMALIDER 20 mg: _Cápsulas de gelatina dura No. 3, de
color naranja opaco/marfil opaco,
que contienen un polvo amarillento pálido.
_Fluvastatina FARMALIDER 40 mg: _ Cápsulas de gelatina dura No. 1, de
color naranja opaco/amarillo
fuerte opaco, que contienen un polvo amarillento pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
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El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como