Country: Էկվադոր
language: իսպաներեն
source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Acetaminofen (DCI Paracetamol) 500 mg Fenilefrina Clorhidrato (DCI Fenilefrina) 10 mg Cetirizina Diclorhidrato (DCI Cetirizina) 5 mg
FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC ECUADOR
N02BE51CAPR0401
CAPSULAS
Cada cápsula contiene: Acetaminofen (DCI Paracetamol) 0,500 g + 3% exceso Fenilefrina Clorhidrato (DCI Fenilefrina) 0,010 g + 2% exceso Cetirizina Diclorhidrato (DCI Cetirizina) 0,005 g + 2% exceso
Oral
Caja x 1 blíster x 10 cápsulas + prospecto Caja x 2 blíster x 10 cápsulas c/u + prospecto Caja x 3 blíster x 10 cápsulas c/u + p
Polifármaco
Bajo receta médica
INDEUREC S.A.
Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA #0 CUERPO COLOR BLANCO TAPA COLOR AZUL, CONTENIENDO UN POLVO FINO DE COLOR BLANCO, CON OLOR CARACTERISTICO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2021-11-03 23:13:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1.CAMBIO DE COLOR DE CAPSULA: DE: CUERPO AMARILLO Y TAPA VERDE. A: CUERPO BLANCO Y TAPA AZUL. 2.ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F GABRIELA JAEN SÁNCHEZ. 2016-12-30 14:52:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN EN LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO EL TEXTO - SU USO ESTÁ CONTRAINDICADO EN NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS - . 2020-10-02 14:52:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: INDEUREC S.A. CAMBIO A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2016-03-14