FLUPAMID 2.5 MG FİLM TABLET, 30 TABLET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

indapamid

MAH:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

C03BA11

INN:

lozol

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FLUPAMİD 2.5 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
2.5 İndapamid
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, Laktoz monohidrat
,
Jelatin
,
Talk
,
Magnezyum stearat,
Sodyum CMC
,
Maltodekstrin, Dekstroz monohidrat, Titanyum dioksit (E171), Lesitin-
Emulpur IP,
Sodyum sitrat dihidrat, FD&C Red No.3 (E127), FD&C Blue No.2 (E132).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. FLUPAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. FLUPAMİD NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. FLUPAMİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUPAMİD çentiksiz, pembe renkli, yuvarlak şekilli tablettir. 30 ve
60 tabletlik blister
ambalajlarda sunulmaktadır. FLUPAMİD esansiyel hipertansiyon
tedavisi için doktorunuz
tarafından reçetelenmiştir. Yüksek kan basıncını
(hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir
ilaçtır ve “indapamid” atkif maddesini içerir. “İndapamid”
diüretikdir. Pek çok diüretik
böbreklerde oluşan
idrar
miktarını
arttırır.
Ancak
indapamid
biraz
farklıdır.
Çünkü
böbreklerde oluşan idrar miktarını çok az arttırmaktadır.
2 / 7
2. FLUPAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLUPAMİD’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUPAMİD 2.5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İndapamid
2.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
63.30 mg
Sodyum CMC
0.977 mg
Sodyum sitrat dihidrat
0,042 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Çentiksiz, pembe renkli, yuvarlak film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz
ancak, saldiüretik etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30ml/dak
altında ise) tedavi
kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri
olmadığından FLUPAMİD’in çocuklar
ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
2
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre
ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar
FLUPAMİD ile tedavi
edilebilir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
-
İndapamid, ilacın içerdiği yardımcı maddelere veya sülfonamid
türevi ilaçlara aşırı
duyarlılık
-
Ciddi böbrek yetmezliği
-
Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati
-
Hipokalemi
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uyarılar:
Hepatik bozukluklar:
Karaciğer
fonksiyonu
bozuk
olduğu
zaman,
tiyazid
ve
bu
gruptan
diüretikler
hepatik
ensefalopati’ye (özellikle elektrolit dengesizliği durumlarında)
sebebiyet verebilirler. Bu