Fluoxetine Vitabalans

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Fluoksetinas

MAH:

Vitabalans Oy

ATC_code:

N06AB03

INN:

Fluoksetinas

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Fluoxetine

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2011-07-20

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUOXETINE VITABALANS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Fluoksetinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluoxetine Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluoxetine Vitabalans
3.
Kaip vartoti Fluoxetine Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluoxetine Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUOXETINE VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluoxetine Vitabalans sudėtyje yra fluoksetino, kuris priklauso
vaistų nuo depresijos, vadinamų
selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI),
grupei.
Šiuo vaistu gydomos toliau išvardytos būklės:
_Suaugusiems_
•
Didžiosios depresijos epizodai.
•
Obsesinis kompulsinis sutrikimas (kai kankina įkyrios mintys ir
veiksmai).
•
Nervinė bulimija: Fluoxetine Vitabalans vartojamas psichoterapijos
papildymui slopinant
neprisotinamo valgymo priepuolius ir piktnaudžiavimą vidurių
laisvinamaisiais preparatais.
_Vaikams ir paaugliams nuo 8 metų amžiaus_
•
Vidutinio sunkumo ir sunkios formos didžiosios depresijos epizodų
gydymas, jeigu depresija
po 4-6 psichoterapijos seansų nepalengvėja. Esant vidutinės ar
sunkios formos depresijai,
gydymas Fluoxetine Vitabalans gali būti skiriamas vaikams ir jauno
amžiaus pacientams TIK
kartu su psichoterapija.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUOXETINE VITABALANS
FLUOXETINE VITABALANS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu y

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluoxetine Vitabalans 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra fluoksetino hidrochlorido, atitinkančio 20
mg fluoksetino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra šviesiai žalios spalvos, apvali, išgaubta su laužimo
vagele. Tabletės skersmuo 9 mm.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusiesiems_

Didžiosios depresijos epizodai.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas.

Nervinė bulimija: fluoksetinas vartojamas psichoterapijos papildymui
slopinant neprisotinamo
valgymo priepuolius ir piktnaudžiavimą vidurių laisvinamaisiais
preparatais.
_Paaugliams ir vaikams nuo 8 metų amžiaus_

Vidutinio sunkumo ir sunkios formos didžiosios depresijos epizodų
gydymas, jeigu depresija po
4-6 psichoterapijos seansų nepalengvėja. Esant vidutinės ar sunkios
formos depresijai, gydymas
antidepresantais gali būti skiriamas vaikams ir jauno amžiaus
pacientams tik kartu su
psichoterapija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Didžiosios depresijos epizodai_
Suaugusieji ir senyvi žmonės. Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Atsižvelgus į ligonio būklę,
per 3–4 savaites nuo gydymo pradžios ir vėliau dozę reikia
peržiūrėti ir, jeigu reikia, ją koreguoti.
Nors didesnė dozė kai kuriems pacientams gali dažniau sukelti
nepageidaujamų reiškinių, jei
nepakanka 20 mg dozės, ją galima palaipsniui didinti iki
didžiausios 60 mg dozės (žr. 5.1 skyrių).
Dozę reikia keisti atsargiai, atsižvelgus į kiekvieno ligonio
būklę, kad ligonis vartotų mažiausią
veiksmingą dozę.
Depresija sergančius pacientus reikia gydyti pakankamai ilgai,
mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama,
kad visi simptomai išnyko.
_Obsesinis kompulsinis sutrikimas_
Suaugusieji ir senyvi žmonės. Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Nors