Fluoxetina Ratiopharm 20 mg Cápsula

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Fluoxetina

MAH:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC_code:

N06AB03

INN:

Fluoxetine

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Cápsula

composition:

Fluoxetina, cloridrato 22.4 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 10 unidade(s)

class:

2.9.3 - Antidepressores

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

fluoxetine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 2804987 CNPEM: 50006894 CHNM: 10006311 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1998-11-10

PIL

APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Fluoxetina ratiopharm 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém informações
importantes para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4,
Neste folheto:
1.
O que é Fluoxetina ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina ratiopharm
3.
Como tomar Fluoxetina ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fluoxetina ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fluoxetina Ratiopharm e para que é utilizado
Fluoxetina ratiopharm contém a substância ativa fluoxetina que
pertence a um grupo de medicamentos
chamados antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da
serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado para tratar as seguintes condições:
Adultos:
Episódios depressivos major
Perturbação obsessivo-compulsiva
Bulimia nervosa( Fluoxetina ratiopharm é utilizado como complemento
da psicoterapia destinada à
redução da ingestão compulsiva e da atividade purgativa).
Crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 8 anos:
Perturbação depressiva major, moderada a grave, caso a depressão
não responda a psicoterapia após 4 – 6
sessões. Fluoxetina ratiopharm só deve ser prescrito a crianças ou
jovens, com depressão moderada a
grave, em combinação com psicoterapia.
Como funciona Fluoxetina ratiopharm
Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina.
As pessoas deprimidas ou que
sofrem de distúrbio obsessivo-compulsivo ou de

SPC

APROVADO EM
21-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina ratiopharm 20mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina.
Excipientes com efeitos conhecidos
Lactose monohidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula dura de gelatina, tamanho 3, parte inferior verde, parte
superior verde, conteúdo da cápsula: pó branco.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Adultos
Episódios depressivos major.
Perturbação obsessivo-compulsiva.
Bulimia nervosa: A Fluoxetina ratiopharm está indicada como
complemento da psicoterapia destinada à redução da
ingestão compulsiva e da actividade purgativa.
Crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 8 anos
Episódio depressivo major, moderado a grave, caso a depressão não
responda a psicoterapia após 4 – 6 sessões. A
medicação antidepressiva só deve ser prescrita a crianças ou
jovens, com depressão moderada a grave, em
combinação com psicoterapia concomitante.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Episódios depressivos major
Adultos e idosos: A dose recomendada é de 20 mg diários. A posologia
deverá ser revista e ajustada, caso
necessário, 3 a 4 semanas após o início da terapia e depois desse
período quando se considerar clinicamente
adequado. Embora possa existir um aumento do potencial para efeitos
indesejáveis com doses mais elevadas, em
alguns doentes com resposta insuficiente a 20 mg,, a dose pode ser
aumentada gradualmente até um máximo de 60
mg (ver secção 5.1). Os ajustes posológicos deverão ser realizados
com precaução baseados em cada caso
individualmente, de forma a manter os doentes com a dose mínima
eficaz. Os doentes com depressão devem ser
tratados durante um período suficiente de, pelo menos, 6 meses de
forma a garantir o desaparecimento dos sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose recomendada é de 2