Fluoxetina GP 20 mg Cápsulas

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Fluoxetina

MAH:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

ATC_code:

N06AB03

INN:

Fluoxetine

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Cápsula

composition:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 98 unidade(s)

class:

2.9.3 - Antidepressores

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

fluoxetine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5715016 CNPEM: 50018981 CHNM: 10006311 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2003-09-30

PIL

APROVADO EM
12-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
FLUOXETINA GP 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é FLUOXETINA GP cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar FLUOXETINA GP cápsulas
3. Como tomar FLUOXETINA GP cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar FLUOXETINA GP cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é FLUOXETINA GP cápsulas e para que é utilizado
FLUOXETINA GP 20 mg cápsulas contém a substância ativa fluoxetina
que pertence a um
grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da
recaptação da
serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssssivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: FLUOXETINA GP está indicado como complemento da
psicoterapia destinada
à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. FLUOXETINA GP só deve ser
utilizado em crianças e jovens
com depressão moderada a grave somente em combinação com uma
terapêutica psicológica.
Como funciona FLUOXETINA GP
Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina.
As pessoas deprimidas
ou

SPC

APROVADO EM
12-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
FLUOXETINA GP 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de
fluoxetina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: FLUOXETINA GP está indicado como complemento da
psicoterapia destinada
à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6 sessões
de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão
moderada a grave, a
medicação
antidepressiva
apenas
deve ser feita
em
combinação
com
uma terapêutica
psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser revista e
ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e,
depois deste período, de
acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um
aumento potencial de
efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes com uma
resposta insuficiente
aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da dose até a um
máximo de 60 mg (ver
secção 5.1). O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo
em conta cada doente
individualmente, de modo a manter os doentes na dose mínima eficaz.
APROVADO EM
12-12-2020
INFARMED
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6 meses,
de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento potencial
de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes, se
ao fim