FLUNATHAN SANDOZ 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

paracetamol; fenilefrin

Հասանելի է:

Sandoz Hungária Kft.

ATC կոդը:

N02BE51

INN (Միջազգային անվանումը):

paracetamol; phenylephrine

Դաս:

TT

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 6 X - tasakban - - OGYI-T-22728 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-22728 / 02 - VN - TT - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22728 / 03 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: DOLUXIO COMBI 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22798; TEVA-HOTMAX 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22220

Լիազորման կարգավիճակը:

Hybrid

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-09-30

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FLUNATHAN SANDOZ 500 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
FLUNATHAN SANDOZ 1000 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
paracetamol/ fenilefrin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg, illetve
1000 mg/12,2 mg por
belsőleges oldathoz nevű készítmény (a továbbiakban: Flunathan
Sandoz), és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flunathan Sandoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Flunathan Sandozt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flunathan Sandozt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUNATHAN SANDOZ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flunathan Sandoz egyrészt fájdalomcsillapító hatású
paracetamolt tartalmaz, ami enyhíti a
fájdalmakat és csökkenti a lázat, valamint fenilefrint, egy, az
orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő
hatóanyagot, ami az orrdugulás tüneteit csillapítja.
A Flunathan Sandoz a megfázás és az influenza tüneteinek, pl.
fájdalom, fejfájás és orrdugulás
enyhítésére, valamint a láz csökkentésére alkalmazható:

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLUNATHAN SANDOZ 500 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
FLUNATHAN SANDOZ 1000 MG/12,2 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
_Tasakonként:_
paracetamol
500 mg
fenilefrin-hidroklorid*
12,2 mg (10,0 mg fenilefrinnek megfelelő)
Ismert hatású segédanyagok:
szacharóz: 1,83 g
aszpartám (E951): 17,5 mg
szorbit (E420): 1 mg
Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
_Tasakonként:_
paracetamol
1000 mg
fenilefrin-hidroklorid*
12,2 mg (10,0 mg fenilefrinnek megfelelő)
Ismert hatású segédanyagok:
szacharóz: 3,82 g
aszpartám (E951): 35 mg
szorbit (E420): 1 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
Fehér, szabadon folyó citrom illatú por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Megfázás és influenza orrdugulással is együttjáró tüneteinek
(fájdalom, láz) rövidtávú kezelésére.
A Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz és a
Flunathan Sandoz
1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz felnőttek és 16 évesnél
idősebb gyermekek számára
javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és _
_ _
_ 16_
_ _
_ _
_ évesnél idősebb_
_ _
_ _
_ serdülők_
_ _
_ _
Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz:
Egy tasak tartalmát egy kis csésze (125 ml) forró, de nem
forrásban lévő vízben kevergetve feloldani.
_Felnőttek és _
_ _
_ 16_
_ _
_ _
_ évesnél idősebb,_
_ _
_ 50 kg-nál nagyobb testtömegű_
_ _
_ serdülők_
_ _
_ _
Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz:
Egy tasak tartalmát egy bögre (250 ml) forró, de nem forrásban
lévő vízben kevergetve feloldani.
OGYI/7251/2015
OGYI/7253/2015
A dózis 4-6 óránként ismételhető.
24 órán belül négy adagnál több nem alkalmazható.
_Gyermekek_
16
éves kor alatti gyermekek
A Flunathan Sandoz alkalmazása 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél
orvosi javaslat nélkül nem
ajánlott