FLUIBRONCOL 100mg/5mL SOLUCION ORAL

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

ACETILCISTEINA;

MAH:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC_code:

R05CB01

INN:

ACETILCISTEINA;

pharmaceutical_form:

SOLUCION ORAL

composition:

POR DOSIS -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón x 1, 2, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar x 30, 40, 50, 60, 70, 75, 90, 100,

class:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

therapeutic_group:

ACETILCISTEÍNA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar con tapa de polipropileno blanco con laina celeste x 30, 40, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 105, 120, 150, 180 y 200 mL con o sin cucharita o vasito dosificador respectivamente. Caja de cartón con 1, 2, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III ámbar con tapa de polipropileno blanco con obturador de PEBD y precinto de seguridad x 120 mL con o sin cucharita o vasito dosificador respectivamente.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2028-06-02

SPC

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FLUIBRONCOL® 100 MG/5 ML JARABE
Acetilcisteína 100 mg/5 mL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
FLUIBRONCOL® 100 mg/5 mL Jarabe
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada 100 mL de jarabe contiene:
Acetilcisteína .................................. 2 g
Excipientes c.s.p............................ 100 mL
Cada 5 mL (cucharadita) de jarabe contiene:
Acetilcisteína ................................ 100 mg
Excipientes c.s.p................................ 5 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FLUIBRONCOL® 100 MG/5 ML JARABE está indicado para el tratamiento de
la tos debido al
resfrío con formación excesiva de moco.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_Niños de 2 a 12 años:_ 3 veces al día 100 mg (correspondiente a 5
mL de jarabe) o 2 veces al día
200 mg (correspondiente a 10 mL de jarabe).
Adolescentes mayores de 12 años y adultos: 600 mg al día, repartidos
en una o más dosis (por
ejemplo, 3 veces 200 mg).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
INFLUENCIA DE LA INGESTA DE ALIMENTOS:
Se desconoce la influencia de los alimentos en la absorción. Por lo
tanto, no puede darse una
recomendación si FLUIBRONCOL® 100 MG/5 ML JARABE debe tomarse antes
o después de las
comidas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a la Acetilcisteína o a cualquiera de los
excipientes.
•
Pacientes infantes menores de 2 años.
•
Pacientes con úlcera péptica activa.
4.4 ADVERTENCIAS
•
Si la producción excesiva de moco y la tos no desaparecen después de
2 semanas de
tratamiento, debe consultar a su médico para verificar el
diagnóstico y, por ejemplo, descartar
una enfermedad maligna del tracto respiratorio.
•
El uso concurrente de un antitusivo es médicamente inapropiado. Al
suprimir el reflejo de la
tos y la autolimpieza fisiológica del tracto respiratorio puede
provocar una congestión de
moco con riesgo de broncoespasmo e infección del tracto respiratorio.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
•
Se debe tener precaución en pacien