FLUCONAZOLO GERMED

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Fluconazolo

MAH:

GERMED PHARMA S.R.L.

ATC_code:

J02AC01

INN:

Fluconazole

units_in_package:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGI

class:

M

therapeutic_area:

Fluconazolo

leaflet_short:

037795073 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795022 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795123 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795085 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795061 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795059 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795010 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795111 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795097 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795109 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795046 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 037795034 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO GERMED 50 MG CAPSULE FLUCONAZOLO GERMED 100 MG CAPSULE FLUCONAZOLO GERMED 150 MG CAPSULE FLUCONAZOLO GERMED 200 MG CAPSULE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Fluconazolo GERMED 50 mg , 100 mg , 150 mg , 200 mg
Capsule e a
che cosa serve
2.
Prima di prendere Fluconazolo GERMED 50 mg , 100 mg , 150 mg , 200 mg
Capsule
3.
Come prendere Fluconazolo GERMED 50 mg, 100 mg , 150 mg , 200 mg
Capsule
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluconazolo GERMED 50 mg, 100 mg , 150 mg , 200 mg
Capsule
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA È FLUCONAZOLO GERMED 50 MG 100 MG, 150 MG, 200 MG
CAPSULE E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo appartiene a un gruppo di medicinali denominati
“antimicotici”. Il
principio attivo è
fluconazolo.
Fluconazolo è usato per il trattamento di infezioni causate da funghi
e può essere
usato per prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni da funghi è
un lievito chiamato _Candida._
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti
infezioni micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da _Candida _e riscontrate nel flusso sanguigno,
negli
organi (p.es. cuore,
polmoni) o nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo GERMED 50 mg Capsule
Fluconazolo GERMED 100 mg Capsule
Fluconazolo GERMED 150 mg Capsule
Fluconazolo GERMED 200 mg Capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg di
fluconazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Fluconazolo GERMED 50 mg Capsule hanno corpo bianco e testa verde, con
impresso FLUCO 50.
Fluconazolo GERMED 100 mg Capsule hanno corpo bianco e testa blu, con
impresso FLUCO 100.
Fluconazolo GERMED 150 mg Capsule hanno corpo blu e testa blu, con
impresso
FLUCO 150.
Fluconazolo GERMED 200 mg Capsule hanno corpo bianco e testa bianca,
con
impresso FLUCO 200.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo GERMED è indicato nelle seguenti infezioni micotiche
(vedere
paragrafo 5.1).
Fluconazolo GERMED è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea, candiduria e
candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso
in cui igiene dentale e
trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è
appropriata.
•
Balanite da _Candida_, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea cruris,
tinea _
_versicolor _e infezioni
cutanee da _Candida_, quando sia indicata la
terapia sistemica.
•
_Tinea unguinium _(onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati appropriati.
Fluconazolo GERMED
è
indicato
negli
adulti
per
la
profilassi
di:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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i diritti di proprietà industriale