FLUCONAZOL LPH 150 mg

Երկիր: Ռումինիա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FLUCONAZOLUM

Հասանելի է:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC կոդը:

J02AC01

INN (Միջազգային անվանումը):

FLUCONAZOLUM

Դոզան:

150mg

Դեղագործական ձեւ:

CAPS.

Ռեկվիզորի տեսակը:

PRF

Պատրաստված է:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Թերապեւտիկ խումբ:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Ապրանքի ամփոփագիր:

12617/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 caps.; 3659/2011/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 caps.;

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12617/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FLUCONAZOL LPH 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FLUCONAZOL LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FLUCONAZOL LPH
3.
Cum să luaţi FLUCONAZOL LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FLUCONAZOL LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUCONAZOL LPH aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
FLUCONAZOL LPH este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de
fungi şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea
infecţiilor
candidozice.
Majoritatea
infecţiilor
fungice
sunt
produse
de
o
levură
denumită
_Candida_
.
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
-
Coccidioidomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
-
Infecţiile produse de
_Candida_
şi localizate în sânge, organe interne (de exemplu: inimă,
plămâni) sau
căile urinare ;
-
Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei dentare;

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12617/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUCONAZOL LPH 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil,
p-hidroxibenzoat de propil, galben amurg, Ponceau
4R
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu corp portocaliu opac şi capac albastru opac, conţinând o
pulbere albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
FLUCONAZOL LPH este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
FLUCONAZOL LPH este indicat la adulţi pentru tratamentul:

meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);

coccidioidomicozei (vezi pct. 4.4);

andidozei invazive;

candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase;

candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente;

candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat;

balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;

dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor_
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic;

_Tinea unguium (onicomicoză)_
când alte medicamente nu sunt indicate.
FLUCONAZOL LPH este indicat la adulţi pentru prevenirea:

recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;
2

recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc crescut
de recădere;

reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an);

infecţiilor
cu
Candida
la
pacienţii
cu
netropenie
prelungită
(precum
pacienţii
cu
neoplaz