Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fludrokortisonacetat
Paranova Läkemedel AB
H02AA02
fludrocortisone
0,1 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; fludrokortisonacetat 0,1 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fludrokortison
Avregistrerad
2015-03-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FLORINEF 0,1 MG TABLETTER fludrokortisonacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Florinef är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Florinef 3. Hur du tar Florinef 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Florinef ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLORINEF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Florinef är ett kortisonpreparat med särskilt stark effekt på salt- och vattenbalansen i kroppen. Florinef används vid speciella sjukdomstillstånd i binjurarna. Fludrokortisonacetat som finns i Florinef kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLORINEF TA INTE FLORINEF - om du är allergisk mot fludrokortisonacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Florinef. Flera sjukdomstillstånd kan påverkas av behandling med Florinef och ibland måste doseringen ändras beroende på en sjukdom, varför det är viktigt att informera behandlande läkare om alla sjukdomar, både innan och under behandlingen. Det gäller särskilt vid infektioner, mag-tarmsjukdom, njur-och leversjukdom, blodpropp, högt blodtryck, hjärtsvikt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Florinef 0,1 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller fludrokortisonacetat 0,1 mg Hjälpämnen med känd effekt: En tablett innehåller 58,9 mg vattenfri laktos, 0,7 mg laktosmonohydrat och 0,01 mg natriumbensoat (E 211). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita, runda, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och märkta ”FT01” på den andra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Addisons sjukdom (F) och kongenital binjurebarkhyperplasi (F). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Addisons sjukdom:_ 0,05–0,2 mg dagligen som tillägg till kortison vid behov av ytterligare mineralkortikoid effekt. Till hypertonipatienter rekommenderas vanligen 0,05 mg dagligen. _Binjurebarkhyperplasi_ ("salt losing adrenogenital syndrome") 0,1-0,2 mg dagligen. _Pediatrisk population_ Barn och ungdomar < 18 år: En halv tablett (0,05 mg) till en tablett (0,1 mg) dagligen. Dosen ska anpassas efter ålder, vikt och sjukdomens svårighetsgrad (se avsnitt 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Fludrokortisonacetat är en potent mineralkortikoid med glukokortikoid effekt som framför allt används för substitutionsterapi. Trots att glukokortikoida biverkningar kan förekomma, förväntas dessa inte vid de låga doser som rekommenderas för Florinef. Eventuella biverkningar kan minskas genom att dosen hålls så låg som möjligt. På grund av den starka mineralkortikoida effekten kan Florinef inte användas för ospecifik glukokortikoidterapi. Ges icke till patienter med obehandlad hjärtinsufficiens. Regelbunden kontroll av elektrolyter och saltintag rekommenderas för att undvika utveckling av hypertoni, ödem och viktökning. Natriumfattig kost samt tillförsel av kalium kan bli nödvändigt. Falskt negativ nitr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը