Floradix Eisen-Folsäure-Dragees

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Thiaminchloridhydrochlorid; Folsäure-Hydrat; Riboflavin; Nicotinamid; Eisen(II)-D-gluconat

MAH:

SALUS Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Beiname: SALUS Haus GmbH & Co. KG (3088538)

INN:

Thiamine chloride hydrochloride, folic acid-hydrate, Riboflavin, nicotinamide, iron(II) D-gluconate

pharmaceutical_form:

überzogene Tablette

composition:

Teil 1 - überzogene Tablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 0,5 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,4 Milligramm; Riboflavin (00174) 1,5 Milligramm; Nicotinamid (00227) 10 Milligramm; Eisen(II)-D-gluconat (27720) 40 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2001-11-05

PIL

1
ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES
Überzogene Tablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels
beachten sollten.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, müssen FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES
jedoch vor-
schriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
2.
INHALT DER PACKUNGSBEILAGE
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
2.
Wichtige Hinweise vor der Anwendung
3.
Hinweise zur Einnahme
4.
Nebenwirkungen
5.
Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
6.
Zusammensetzung und Inhalt der Packung
7.
Weitere Informationen
1.
INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE
3.
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Traditionelles Arzneimittel
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und
langjähriger Erfahrung.
2.
WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG
5.
GEGENANZEIGEN
2.1
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES nicht einnehmen?
Sie dürfen FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES nicht einnehmen, wenn
Ihnen be-
kannt ist, dass Sie auf einen der Inhaltsstoffe überempfindlich
reagiert haben.
2
Eisenhaltige Wirkstoffkombinationen dürfen nicht eingenommen werden
bei:
•
der selten vorkommenden Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose)
•
der

SPC

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLORADIX EISEN-FOLSÄURE-DRAGEES
Überzogene Tablette
Traditionelles Arzneimittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält als Wirkstoffe:
Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.)
40,0 mg
Nicotinamid
10,0 mg
Riboflavin
1,5 mg
Thiaminchloridhydrochlorid
0,5 mg
Folsäure
0,4 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette (Dragees)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und
langjähriger Erfahrung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, 2-mal täglich eine überzogene
Tablette (Dragee) vor dem
Essen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
Art der Anwendung
:
Zum Einnehmen
Dauer der Anwendung:
Bei Fragen zur Klärung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den
Arzt oder Apotheker.
Hinweis für Diabetiker:
Zwei Dragees entsprechen 0,3 BE
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Eisenhaltige Wirkstoffkombinationen dürfen nicht eingenommen werden
bei:
•
der selten vorkommenden Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose)
•
der Thalassämie, auch Mittelmeeranämie genannt, der eine
Fehlproduktion der roten
Blutkörperchen zugrunde liegt.
•
Eisenüberladung aufgrund von Anämien (Infektions- oder
Tumoranämie), ausgelöst
durch einen Infekt oder Tumor.
•
Eisenverwertungsstörungen wie z.B. bei der sideroachrestischen
Anämie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Beim Auftreten von Krankheitszeichen, sowie unklaren oder andauernden
Beschwerden
sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel ist aufgrund der enthaltenen Lactose ungeeignet
für Personen mit
Galactose-Unverträglichkeit (hereditäre Galactoseintoleranz),
Lactose-Intoleranz aufgrund
Lactase-Insuffizienz und Glucose-Galactose-Malabsorption.