Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

Հասանելի է:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC կոդը:

R03BA05

INN (Միջազգային անվանումը):

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

Դեղագործական ձեւ:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Կազմը:

LACTOSE 1-WATER,

Կառավարման երթուղին:

Inhalatie

Թերապեւտիկ տարածք:

Fluticasone

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

II_GDSv34
BIJSLUITER
II_GDSv34
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLIXOTIDE DISKUS 100 MICROGRAM/DOSIS-INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
FLIXOTIDE DISKUS 250 MICROGRAM/DOSIS-INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
FLIXOTIDE DISKUS 500 MICROGRAM/DOSIS-INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Flixotide Diskus en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLIXOTIDE DISKUS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Flixotide Diskus bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat.
Fluticasonpropionaat is een
corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen,
zoals:
▪
Astma
▪
Chronische Obstructieve Pulmonaire Ziekte (COPD)
U moet Flixotide Diskus dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen
van uw arts, zelfs als er geen
klachten zijn. Dit maakt het zeker dat het goed werkt bij de controle
van uw astma en COPD.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN
NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER M

Ապրանքի հատկությունները

II_GDSv34
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
II_GDSv34
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Flixotide Diskus 100 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld
Flixotide Diskus 250 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld
Flixotide Diskus 500 microgram/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Flixotide 100 Diskus bevat als werkzaam bestanddeel 100 microgram
fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Flixotide 250 Diskus bevat als werkzaam bestanddeel 250 microgram
fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Flixotide 500 Diskus bevat als werkzaam bestanddeel 500 microgram
fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Hulpstof met bekend effect: een dosis bevat 12,5 milligram lactose
(bevat melkeiwitten).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flixotide Diskus is geïndiceerd voor:
-
profylactische behandeling van astma bronchiale
-
symptomatische behandeling van COPD met een FEV
1
< 60%
Als toevoeging aan een langwerkende β
2
-agonist voor de symptomatische behandeling van patiënten
met COPD (FEV
1
< 60%) van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir) en een
voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties met significante
symptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Flixotide Diskus is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie door de
mond.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van
de therapie met
fluticasonpropionaat per inhalatie en dat het regelmatig moet worden
gebruikt, zelfs als er geen klachten
zijn.
II_GDSv34
Indien de patiënt reeds inhalatiecorticosteroïden gebruikt, moet men
bij de startdosering uitgaan van een
equivalente dagdosering: bijvoorbeeld indien de patiënt reeds een
CFK-bevattend
beclometasondipropionaat per inhalatie gebruikt, kan men als
startdosering uitgaan van de helft van de
totale dagdosering. De dosering moet vervolgens worden aangepast op
geleide van de reactie van de
patiënt en de ernst