FLIXOTIDE 250 INHALER CFC - Free

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

FLUTICASONUM FUROATUM

MAH:

GLAXO WELLCOME S.A. - SPANIA

ATC_code:

R03BA05

INN:

FLUTICASONUM PROPIONAT

dosage:

250µg/doza

pharmaceutical_form:

SUSP. INHAL. PRESURIZATA

prescription_type:

P-RF

manufactured_by:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

therapeutic_group:

ALTE MED. PT.TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI

leaflet_short:

624/2008/02 Cutie x 1 flacon presurizat x 120 doze susp. de inhalat presurizata; 624/2008/01 Cutie x 1 flacon presurizat din Al x 60 doze susp. de inhalat presurizata

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4685/2004/01 _Anexa 1'_ NR. 623/2008/01-02 NR. 624/2008/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLIXOTIDE 50 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
FLIXOTIDE 125 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
FLIXOTIDE 250 INHALER CFC-FREE, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Flixotide Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flixotide Inhaler
CFC-Free
3.
Cum să utilizaţi Flixotide Inhaler CFC-Free
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flixotide Inhaler CFC-Free
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLIXOTIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Inhaler
CFC-Free.
Flixotide Inhaler
CFC-Free se prezintă sub forma unui aerosol-suspensie de inhalat care
vă permite să
inhalaţi medicamentul direct în căile respiratorii, acolo unde este
necesar.
Propionatul de fluticazonă aparţine grupului de medicamente denumit
glucocorticoizi sau steroizi.
Glucocorticoizii,
datorită
acţiunii
antiinflamatorii,
sunt
utilizaţi
în
tratamentul
astmului
bronşic,
reducând edemul şi iritaţia de la nivelul pereţilor căilor
aer

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4685/2004/01 _ _ _Anexa 2 _ NR. 623/2008/01-02 NR. 624/2008/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată
Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată
Flixotide 250 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Flixotide 50 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 50 μg.
_Flixotide 125 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 125 μg.
_Flixotide 250 Inhaler CFC-Free, suspensie de inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 250 μg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată
Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent.
Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor
diurne, mai frecvent de o dată pe
săptămână şi/sau a simptomelor nocturne, mai frecvent de două
ori pe lună.
Prin introducerea tratamentului cu propionat de fluticazonă pe cale
inhalatorie, mulţi pacienţi care
utilizează corticosteroizi pe cale sistemică pentru controlul
adecvat al simptomatologiei, vor putea să
scadă semnificativ dozele orale de corticosteroid sau să elimine
tratamentul cu aceştia.
_ _
_Adulţi _
Tratament adjuvant al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC)
severe (VEMS< 50% din
valoarea prezisă), cu exacerbări repetate.
Propionatul de fluticazonă este indicat în tratamentul BPOC atunci
când este folosit în combinaţie cu
bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune (de exemplu beta
agonişti cu durată lungă de acţiune).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMIN