Flixonase

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

флутиказона

MAH:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

R01AD08

INN:

flutikazon

dosage:

50mcg/doza

pharmaceutical_form:

sprej za nos, suspenzija

units_in_package:

sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; boca sa pumpom za doziranje, 1x120doza

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

GLAXO WELLCOME S.A.

leaflet_short:

JKL: 7110565

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2017-03-31

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FLIXONASE
®
, 50 MIKROGRAMA/DOZA, SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
FLUTIKAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flixonase i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Flixonase
3.
Kako se primenjuje lek Flixonase
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flixonase
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK FLIXONASE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flixonase, sprej za nos,
sadrži aktivnu supstancu flutikazonpropionat. Pripada grupi lekova
koji se
nazivaju kortikosteroidi (kraće steroidi).

Steroidi deluju tako što smanjuju zapaljenje

Smanjuju otok i nadraženost nosa

Na taj način pomažu da se umanji svrab, kijanje i zapušenost ili
curenja nosa
Lek Flixonase se koristi za prevenciju i lečenje:

zapaljenske reakcije u Vašem nosu (rinitisa) usled sezonskih alergija
kao što je polenska kijavica

zapaljenske reakcije u Vašem nosu (rinitis) usled alergija koje se
javljaju tokom cele godine
(perenijalne) kao što su alergije na životinje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FLIXONASE
LEK FLIXONASE NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flutikazonpropionat ili bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili faramaceutom pre nego što počnete
da koristite lek Flixonase:

ukoliko ste

SPC

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flixonase
®
, 50 mikrograma/doza, sprej za nos, suspenzija
INN: flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g vodene suspenzije sadrži 0,5 mg mikronizovanog
flutikazonpropionata.
Jedna doza spreja za nos sadrži 50 mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Lek Flixonase sadrži pomoćnu supstancu benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Neprozirna suspenzija, bele boje, bez vidljivih mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flixonase se koristi za profilaksu i lečenje sezonskog
alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu)
i perenijalnog rinitisa. Flutikazonpropionat ima snažnu
antiinflamatornu aktivnost, ali primenjen lokalno na
sluzokožu nosa nema detektabilnu sistemsku aktivnost.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Flixonase je namenjen isključivo za nazalnu primenu.
Potrebno je izbegavati kontakt leka sa očima.
_Odrasli i deca uzrasta12 godina i starija_
Lek Flixonase se koristi za profilaksu i lečenje sezonskog
alergijskog rinitisa i perenijalnog rinitisa. Potrebno
je primeniti dve doze leka u svaku nozdrvu jednom dnevno, po
mogućstvu ujutru. U pojedinim slučajevima,
potrebno je primeniti dve doze leka u svaku nozdrvu dva puta dnevno.
Po uspostavljanju kontrole simptoma
bolesti, potrebno je nastaviti sa primenom jedne doze leka u svaku
nozdrvu, jednom dnevno. Ukoliko dođe
do ponovne pojave simptoma, shodno stanju, može doći do povećanja
doze. Potrebno je primenjivati
najmanju moguću dozu kojom se održava efektivna kontrola simptoma
bolesti. Maksimalna dnevna doza ne
treba da bude veća od četiri doze leka u svaku nozdrvu.
_Starije osobe_
Primenjuje se doziranje kao kod odraslih osoba.
2 od 7
_Deca mlađa od 12 godina_
Za profilaksu i lečenje sezonskog alergijskog rinitisa i perenijalnog
rinitisa kod dece uzrasta od 4 do 11
godina, preporučuje se primena jedne doze u svaku