Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil + Fipronil
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QP53AX15
Fipronilum
134 mg / 1,34 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 1 pipeta Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990880980; Zawartość opakowania: 36 1 pipeta Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990881031
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA Flevox 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Flevox 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Flevox 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Flevox 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. lub Vetoquinol SA ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 Magny-Vernois 66-400 Gorzów Wielkopolski F-70200 Lure Polska Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Flevox 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Flevox 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Flevox 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Flevox 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów Fipronil 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 pipetka zawiera: Flevox Małe Psy Flevox Średnie Psy Flevox Duże Psy Flevox Bardzo Duże Psy SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 67 mg 134 mg 268 mg 402 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylhydroksyanizol (E 320) 0,268 mg 0,536 mg 1,072 mg 1,608mg Butylhydroksytoluen (E 321) 0,134 mg 0,268 mg 0,536 mg 0,804 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Psy: Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides spp._ ) i gryzących/żujących wszołów ( _Trichodectes canis_ ) _ _ u psów. Działanie insektobójcze wobec nowych inwazji dorosłych pcheł utrzymuje się do 8 tygodni. Nowo zasiedlające pchły giną w ciągu 48 godzin od wejścia na zwierzę. Produkt może być używany jak 3 część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), uprzednio rozpoznanego przez lekarza weterynarii. Nie wykazano natychmiastowego działania roztoczobójczego wobec kleszczy, niemniej jednak produkt wykazał trwałe działanie bójcze przeciw kleszczom do 4 tygodni wobec _Rhipicephalus _ _sanguineus _ i _Derma Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Flevox 134 mg roztwór do nakrapiania dla ś rednich psów 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 pipetka 1,34 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 134 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylhydroksyanizol (E 320) 0,536 mg Butylhydroksytoluen (E 321) 0,268 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Przezroczysty, ż ółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Psy: Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides spp._) i gryz ą cych/ ż uj ą cych wszołów (_Trichodectes canis_) u psów. Działanie insektobójcze wobec nowych inwazji dorosłych pcheł utrzymuje si ę do 8 tygodni. Nowo zasiedlaj ą ce pchły gin ą w ci ą gu 48 godzin od wej ś cia na zwierz ę . Produkt mo ż e by ć u ż ywany jak cz ęść strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), uprzednio rozpoznanego przez lekarza weterynarii. Nie wykazano natychmiastowego działania roztoczobójczego wobec kleszczy, niemniej jednak produkt wykazał trwałe działanie bójcze przeciw kleszczom do 4 tygodni wobec _Rhipicephalus _ _sanguineus _i _Dermacentor reticulatus_ oraz do 3 tygodni wobec _Ixodes ricinus_. Je ś li w momencie zastosowania produktu s ą obecne kleszcze tych gatunków, nie wszystkie kleszcze mog ą zosta ć zabite w pierwszych 48 godzinach, lecz mog ą zgin ąć w ci ą gu tygodnia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u szczeni ą t w wieku poni ż ej 8 tygodni i/lub wa żą cych mniej 2 kg z powodu braku dost ę pnych danych. Nie stosowa ć u zwierz ą t chorych (choroby ogólnoustrojowe, gor ą czka …) lub ozdrowie ń ców. Nie stosowa ć u królików, poniewa ż mogłyby wyst ą pi ć działania niepo żą dane, a nawet ś mier ć . Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na fipronil lub na dowoln ą substancj ę pomocnic Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը