Flector 25 mg injektionslösung (ampulle)

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

diclofenacum natricum

MAH:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC_code:

M01AB05

INN:

diclofenacum natricum

pharmaceutical_form:

injektionslösung (ampulle)

composition:

diclofenacum natricum 25 mg, hydroxypropylbetadexum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.84 mg.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Antireumatico, Antiflogistico, Analgesico

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2015-04-24

SPC

FACHINFORMATION
Flector® 25 mg, 50 mg, 75 mg Ampullen
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: diclofenacum natricum.
Hilfsstoffe: hydroxypropyl betadexum, polysorbatum 20, aqua q.s. ad
solut. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen zu 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml diclofenacum natricum
für subkutane oder
intramuskuläre Injektionen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Subkutane oder intramuskuläre Initialbehandlung folgender akuter
schmerzhafter Zustände:
Exazerbation entzündlicher oder degenerativer Formen des
Rheumatismus, wie rheumatoide
Arthritis, Spondylitis ankylosans, Arthrose, Spondylarthrose,
schmerzhafte Vertebralsyndrome,
extraartikulärer Rheumatismus.
Akuter Gichtanfall.
Nieren- und Gallenkolik.
Schmerzen nach akuten Verletzungen, Frakturen und operativen
Eingriffen.
Schwere Migräneanfälle.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Es sollte im Allgemeinen die niedrigste wirksame Dosierung (25 mg)
über die kürzest mögliche
Zeitdauer angewendet werden. Flector kann subkutan oder intramuskulär
verabreicht werden (Spritze
und Nadel sind nicht in der Packung enthalten).
Die Behandlung mit Flector sollte nicht länger als 2 Tage dauern und
kann, falls erforderlich, mit
einer oralen NSAR-Therapie oder mit Suppositorien fortgesetzt werden.
Die niedrigste wirksame Dosierung beträgt im Allgemeinen 25 mg/Tag,
die subkutan oder
intramuskulär verabreicht werden kann (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
In schweren Fällen, wie bei Nierenkoliken, kann die Therapie mit
einer höheren Dosierung (75 mg)
begonnen werden. In seltenen Fällen, bei ungenügender Wirksamkeit,
kann eine zweite Injektion
nach 6 Stunden erfolgen. Über 24 Stunden sollte die Dosis von 150 mg
nicht überschritten werden.
Falls mehrere Injektionen erforderlich sind, ist die Injektionsstelle
zu wechseln.
Wenn die Therapie mit anderen oralen Formen oder mit Suppositorien
kombiniert wird, darf die
maximale Tagesdosis von Diclofenac nicht 150 mg übersteigen.
Bei der Behandlung von akuten Migräne