FLECARDIA PR.CAP 150MG/CAP

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

FLECAINIDE ACETATE

MAH:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

ATC_code:

C01BC04

INN:

FLECAINIDE ACETATE

dosage:

150MG/CAP

pharmaceutical_form:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

composition:

FLECAINIDE ACETATE 150MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

FLECAINIDE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802988803011 BTx30 BLISTER (3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FLECARDIA
® 50, 100, 150 ΚΑΙ 200 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Φλεκαϊνίδη (flecainide acetate)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει επίσης για
όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που
δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο
οδηγιών για τοχ
χρήστη. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Flecardia
®
καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Flecardia
®
καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης
3.
Πώς να πάρετε το Flecardia
®
καψάκια παρατετ�

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLECARDIA
®
, 50 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
FLECARDIA
®
, 100 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
FLECARDIA
®
, 150 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
FLECARDIA
®
, 200 mg καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
FLECARDIA
®
, 50 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg
φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate)
FLECARDIA
®
, 100 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 100
mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate)
FLECARDIA
®
, 150 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 150
mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate)
FLECARDIA
®
, 200 mg καψάκιο: Κάθε καψάκιο περιέχει 200
mg φλεκαϊνίδη (ως flecainide acetate)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Αντιμετώπιση και πρόληψη υποτροπών
κοιλιακών αρρυθμιών που είναι
συμπτωματικές,
τεκμηριωμένες και απαιτούν θεραπεία
(εφόσον κατά την κρίση του ιατρού
είναι απειλητικές για
τη ζωή του αρρώστου), απουσία
επιβεβαιωμένης δυσλειτουργίας της
αριστεράς κοιλίας και/ή
διαγνωσμένης στεφανιαίας νόσου.
Συνιστάται έναρξη