Flaverol filmom obalené tablety

Երկիր: Սլովակիա

Լեզու: սլովակերեն

Աղբյուրը: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Հասանելի է:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC կոդը:

G04BX

Կառավարման երթուղին:

perorálne použitie

Միավորները փաթեթում:

tbl flm 60x80 mg/90 mg/180 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Թերապեւտիկ խումբ:

50 - DIURETICA

Թերապեւտիկ տարածք:

Iné urologiká

Լիազորման կարգավիճակը:

R - Aktuálna registrácia

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-08-16

Տեղեկատվական թերթիկ

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/00606-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FLAVEROL FILMOM OBALENÉ TABLETY
suché extrakty koreňa ihlice, listu ortosifónu a vňate zlatobyle
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa po 5 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Flaverol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Flaverol
3.
Ako užívať Flaverol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Flaverol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FLAVEROL A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivami v lieku Flaverol filmom obalené tablety sú suché
extrakty koreňa ihlice, listu ortosifónu
(jávskeho čaju) a vňate zlatobyle.
Rastlinný liek sa používa na zvýšenie množstva moču za účelom
vypláchnutia močových ciest pri
bakteriálnych a zápalových ochoreniach dolných močových ciest.
Flaverol je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov.
Ak sa po 5 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FLAVEROL
NEUŽÍVAJTE FLAVEROL
-
ak ste alergický na koreň ihlice, list ortosifónu a vňať
zlatobyle alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto l

Ապրանքի հատկությունները

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00570-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Flaverol filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje:

80 mg suchého extraktu koreňa ihlice _(Ononidis radix) _DER (5-8:1),
extrakčné rozpúšťadlo:
voda;

90 mg suchého extraktu listu ortosifónu _(Orthosiphonis folium)
_DER_ _(5-7:1), extrakčné
rozpúšťadlo: voda;

180 mg suchého extraktu vňate zlatobyle _(Solidaginis herba) _DER_
_(4-7:1), extrakčné
rozpúšťadlo: voda.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy (20 mg) a
glukóza (10 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Tmavozelená, okrúhla, filmom obalená tableta (priemer približne 11
mm) s hladkým povrchom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Flaverol je rastlinný liek, ktorý sa používa na zvýšenie
množstva moču za účelom vypláchnutia
močových ciest pri bakteriálnych a zápalových ochoreniach
dolných močových ciest.
Flaverol je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 12
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov:_
_ _
Dve tablety trikrát denne.
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť Flaverolu u detí vo veku do 12 rokov
neboli kvôli chýbajúcim údajom
stanovené. Flaverol sa neodporúča pre deti vo veku do 12 rokov.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Kvôli chýbajúcim údajom v týchto skupinách pacientov, nie sú k
dispozícii odporúčania na
dávkovanie. Odporúča sa, aby sa pacienti pred užitím Flaverolu
poradili s lekárom alebo lekárnikom.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/00570-ZME
2
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť bez žuvania. Tablety sa
môžu užívať s jedlom alebo bez
jedla. Flaverol sa musí vždy užívať s veľkým množstvom vo