Flavamed 30 mg tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

ambroksol

MAH:

BERLIN-CHEMIE AG

ATC_code:

R05CB06

INN:

ambroksol

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

ambroksol 27,4 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

20 tableta

prescription_type:

BRp

therapeutic_group:

ambroksol

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2017-05-16

PIL

JAZMP-IB/016 - 10.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
FLAVAMED 30 MG TABLETE
ambroksolijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
- Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 4 do 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Flavamed in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flavamed
3. Kako jemati zdravilo Flavamed
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Flavamed
6. Vsebina pakiranja in
dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FLAVAMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flavamed mehča oziroma razredčuje sluz, uporablja pa se za
zdravljenje obolenj dihalnih
poti.
Zdravilo Flavamed je namenjeno odraslim, mladostnikom in otrokom,
starim nad 6 let.
Zdravilo Flavamed se uporablja pri akutnih ali kroničnih obolenjih
pljuč in bronhijev, kjer nastaja
trdovratna sluz. Zaradi zdravila Flavamed postane trdovratna sluz bolj
tekoča in jo je mogoče lažje
izkašljevati.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLAVAMED
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLAVAMED:
-
če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6 ).
-
pri otrocih, mlajših od šestih let.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Flavamed se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
- Če so se v preteklosti pri vas pojavile zelo hude
preobčutljivostne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov
sindrom, Lyellov sindrom).
•
Stevens-Johnsonov sindrom
je obolenje, pri katerem je prisotna visoka vročina, na koži in
sluzni

SPC

JAZMP-IB/016 - 10.12.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Flavamed 30 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 30 mg ambroksolijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
Bele, okrogle, na obeh straneh ravne tablete s posnetimi robovi in
razdelilno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mukolitično zdravljenje pri akutnih in kroničnih obolenjih bronhijev
in pljuč, ki jih spremljajo motnje
pri nastajanju in odstranjevanju sluzi.
Flavamed 30 mg tablete so indicirane pri otrocih od 6. leta naprej,
mladostnikih in odraslih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni drugače predpisano, je za Flavamed 30 mg tablete priporočeno
naslednje odmerjanje:
Otroci do 6 let starosti:
Flavamed 30 mg tablete so pri otrocih, mlajših od šestih let,
kontraindicirane (glejte poglavje 4.3).
Otroci od 6 let do 12 let starosti:
Praviloma se vzame ½ Flavamed 30 mg tablete dvakrat do trikrat na dan
(kar je enako odmerku 15 mg
ambroksolijevega klorida dvakrat do trikrat dnevno).
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
Praviloma se v prvih dveh do treh dneh vzame eno Flavamed 30 mg
tableto trikrat na dan (kar je
enako odmerku 30 mg ambroksolijevega klorida trikrat dnevno); po tem
se jemlje eno Flavamed
30 mg tableto dvakrat na dan (kar je enako odmerku 30 mg
ambroksolijevega klorida dvakrat dnevno).
Opomba:
Pri odraslih je odmerek mogoče povečati do 60 mg dvakrat na dan (kar
je enako odmerku 120 mg
ambroksolijevega klorida/dan), če je potrebno.
JAZMP-IB/016 - 10.12.2020
_Pediatrična populacija _
Glejte poglavje 4.3 za uporabo pri otrocih, starih manj kot 6 let.
Način uporabe
Zdravilo Flavamed je za peroralno uporabo.
Najbolje je tablete pogoltniti cele, po obroku, z zadostno količino
vode.
Brez posvetovanja z zdravnikom se Flavamed 30 mg tablet ne sme jem