Fixr M hyo one, emulsie voor injectie voor varkens

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

GEÏNACTIVEERD MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, J Stam

Հասանելի է:

Kernfarm B.V.

ATC կոդը:

QI09AB13

INN (Միջազգային անվանումը):

INACTIVATED MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, J Strain

Դեղագործական ձեւ:

Emulsie voor injectie

Կառավարման երթուղին:

Intramusculair gebruik

Ռեկվիզորի տեսակը:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Թերապեւտիկ խումբ:

Varkens

Թերապեւտիկ տարածք:

Mycoplasma vaccine

Լիազորման կարգավիճակը:

CZ/V/0161/001

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-10-31

Ապրանքի հատկությունները

BD/2019/REG NL 124553/zaak 770476
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kernfarm B.V. te Breukelen d.d. 5 november 2019
tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FIXR M HYO ONE,
EMULSIE VOOR
INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 124553;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
FIXR M HYO
ONE, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG
NL
124553, zoals aangevraagd d.d. 5 november 2019, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FIXR M HYO ONE, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS,
REG
NL 124553 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
FIXR M HYO ONE, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 124553
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2019/REG NL 124553/zaak 770476
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wor