Fixapost 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT

Հասանելի է:

Laboratoires Thea

ATC կոդը:

S01ED51

INN (Միջազգային անվանումը):

LATANOPROST; timolol maleate

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-06-25

Տեղեկատվական թերթիկ

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FIXAPOST
® 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZEDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoffe: Latanoprost /Timolol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fixapost und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fixapost beachten?
3.
Wie ist Fixapost anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fixapost aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FIXAPOST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fixapost enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss
der inneren Augenflüssigkeit in
den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit vermindert.
_ _
Fixapost wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn Sie an
einem
Offenwinkelglaukom („Grünem Star“) oder okulärer Hypertension
leiden. Beide dieser Erkrankungen
sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr
Sehvermögen eventuell
beeinträchtigt sein kann. In der Regel wird Ihr Arzt Fixapost
verschreiben, wenn andere Arzneimittel

Ապրանքի հատկությունները

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fixapost
®
_ _50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und Timololmaleat
entsprechend 5 mg Timolol.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost und 0,15 mg
Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml
Augentropfen
Lösung
enthält
50 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat
(Ph.
Eur.)
(Poly(oxyethylen)-40-Rizinusöl)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Leicht gelbliche und opaleszierende Flüssigkeit, nahezu partikelfrei.
pH-Wert : 5,7 – 6,2
Osmolalität: 300-340 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fixapost wird angewendet bei Erwachsenen (einschließlich älteren
Patienten) zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei okulärer
Hypertension bei Patienten, bei
denen als Augentropfen angewendete Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend
wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen einmal täglich in das/die
betroffene/n Auge/n.
Falls eine Dosis vergessen wurde, soll die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
Die Dosis von 1 Tropfen täglich in das/die betroffene/n Auge/n darf
nicht überschritten
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fixapost bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen Augentropfen auch,
empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für zwei
Minute zu komprimieren
(punktueller Verschluss). Dies soll unmittelbar nach Installation
jedes Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollen vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen un